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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：衛生醫療/保健類

工作地點：青島

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：主任/主治醫生

工作年限：3年以上

專業要求：臨床醫學

獎勵計劃

職位描述

崗位職責： 1、制定產品臨床試驗方案。 2、負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和標準操作程序進行，做好全過程的質量控制。 3、協調解決臨床試驗過程中出現的問題，協助處理臨床數據。 4、協助召開臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品資料。 5、負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發放回收和銷毀。 6、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，核查試驗數據的合法性、準確性和完整性，并提交監查報告。 7、核查病例觀察表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性。 8、參與對試驗中心（醫院）和研究者的選擇和資格評估。 9、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益。 10、協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關系。 11、完成領導交辦的其他任務。任職要求： 1、3年以上臨床監查經驗，擁有藥企研究經驗或CRO工作經驗優先。 2、臨床醫學（優先）、護理學、臨床藥學、藥學等醫藥相關專業，本科及以上學歷。 3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規。 4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力。 5、能夠適應經常出差。

企業簡介

青島黃海制藥有限責任公司是中國研發、生產、銷售緩控釋制劑的高新技術企業。公司成立于1959年，2004年改制為公司制民營企業。歷經多年發展，現擁有全資子公司兩家，控股公司四家，形成了以醫藥制劑生產為主業，向上覆蓋藥用原輔料生產，向下涵蓋藥品批發配送，并逐漸進軍醫學診療領域的綜合性醫藥運營格局。
公司以打造中國緩控釋制劑領軍企業為戰略目標，以緩控釋技術為核心，以抗腫瘤藥物、心腦血管系統用藥、內分泌用藥和神經類疾病用藥為產業重心，產品涵蓋片劑、膠囊劑、口服液體制劑、顆粒劑、小容量注射劑等100多個品種規格。主要產品有伲福達、伲利安、暢欣達、麥特美、甘美健、元順、復方甘草口服溶液等。其中，伲福達連續多年在全國同類品種中的產銷量排名中名列第一，被多次認定為“山東名牌產品”，“伲福達”商標亦被認定為中國馳名商標，具有極高的社會美譽度，2014年度，以其獨特的工藝，獲評中國專利獎優秀獎，2016年，更是被中國藥促會評定為“中國最具臨床替代價值仿制藥”。
公司建立了完善的生產質量管理體系，口服制劑一次性通過新版GMP認證，確保了產品質量。公司積極與國內外一流的醫學院校、研發機構合作，裝備有國際先進水平的研發設備和檢驗儀器，研發實力雄厚。公司營銷以技術服務為主要特色，營銷網絡遍布除西藏、港澳臺地區的全國各地。
公司先后榮獲“國家AAA級信譽企業”、“中國醫藥制造業納稅百強企業”、“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強企業”、國家級“守合同重信用企業”、“山東省醫藥行業最具實力企業”、“山東省最佳雇主企業”等榮譽稱號。“黃海制藥”商標被認定為山東省著名商標。

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臨床監察員（CRA）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

青島黃海制藥有限責任公司

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