
制劑工藝研究員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)仿制藥一致性評價的產(chǎn)品研發(fā):根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和仿制藥一致性評價相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,按實施計劃進行處方篩選,打通小試、中試處方工藝,在生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)規(guī)模的放大試驗,直至產(chǎn)品的制劑工藝滿足工業(yè)大生產(chǎn)的要求,并且自制產(chǎn)品與原研產(chǎn)品相比生物等效;
2、負(fù)責(zé)仿制藥一致性評價產(chǎn)品藥學(xué)研究資料的編寫、整理、審核工作,確保符合注冊要求.
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具備兩年以上片劑生產(chǎn)或制劑研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,了解現(xiàn)代藥物制劑的各種方法,掌握相關(guān)的儀器、制劑設(shè)備操作與使用技能,熟悉現(xiàn)代分析儀器(液相色譜,紫外分光光度計、溶出儀)的原理和應(yīng)用;
4、能夠熟練進行相關(guān)中/外文獻及專利的檢索;
5、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)。
6、具有良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,有創(chuàng)新精神,工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)高效、責(zé)任心強。
企業(yè)簡介
青島黃海制藥有限責(zé)任公司是中國研發(fā)、生產(chǎn)、銷售緩控釋制劑的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于1959年,2004年改制為公司制民營企業(yè)。歷經(jīng)多年發(fā)展,現(xiàn)擁有全資子公司兩家,控股公司四家,形成了以醫(yī)藥制劑生產(chǎn)為主業(yè),向上覆蓋藥用原輔料生產(chǎn),向下涵蓋藥品批發(fā)配送,并逐漸進軍醫(yī)學(xué)診療領(lǐng)域的綜合性醫(yī)藥運營格局。
公司以打造中國緩控釋制劑領(lǐng)軍企業(yè)為戰(zhàn)略目標(biāo),以緩控釋技術(shù)為核心,以抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌用藥和神經(jīng)類疾病用藥為產(chǎn)業(yè)重心,產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊劑、口服液體制劑、顆粒劑、小容量注射劑等100多個品種規(guī)格。主要產(chǎn)品有伲福達、伲利安、暢欣達、麥特美、甘美健、元順、復(fù)方甘草口服溶液等。其中,伲福達連續(xù)多年在全國同類品種中的產(chǎn)銷量排名中名列第一,被多次認(rèn)定為“山東名牌產(chǎn)品”,“伲福達”商標(biāo)亦被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo),具有極高的社會美譽度,2014年度,以其獨特的工藝,獲評中國專利獎優(yōu)秀獎,2016年,更是被中國藥促會評定為“中國最具臨床替代價值仿制藥”。
公司建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,口服制劑一次性通過新版GMP認(rèn)證,確保了產(chǎn)品質(zhì)量。公司積極與國內(nèi)外一流的醫(yī)學(xué)院校、研發(fā)機構(gòu)合作,裝備有國際先進水平的研發(fā)設(shè)備和檢驗儀器,研發(fā)實力雄厚。公司營銷以技術(shù)服務(wù)為主要特色,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布除西藏、港澳臺地區(qū)的全國各地。
公司先后榮獲“國家AAA級信譽企業(yè)”、“中國醫(yī)藥制造業(yè)納稅百強企業(yè)”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強企業(yè)”、國家級“守合同重信用企業(yè)”、“山東省醫(yī)藥行業(yè)最具實力企業(yè)”、“山東省最佳雇主企業(yè)”等榮譽稱號。“黃海制藥”商標(biāo)被認(rèn)定為山東省著名商標(biāo)。
職位發(fā)布企業(yè)
青島黃海制藥有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1959
企業(yè)地址:嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
山東相關(guān)職位:
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
山東招聘企業(yè): 山東新馬制藥裝備有限公司 濟南百博生物技術(shù)股份郵箱公司 曹縣健安醫(yī)院 樂活優(yōu)品生物科技有限公司 山東四方優(yōu)品生物有限公司 隨州老年康復(fù)護理醫(yī)院 濟南萬美醫(yī)院有限公司 煙臺芝罘醫(yī)院 濟南海客科技有限公司 葵花藥業(yè)特藥二部
職位發(fā)布日期: 2017-05-25

