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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：藥學英語及相關

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職位描述

崗位職責：
1 負責公司產品國際注冊的管理，包括注冊證的更新、注冊相關文件的撰寫、翻譯、匯總、審核、提交等以及注冊進程的全程把控、協調和管理；
2 負責支持工廠開展國際認證，包括官方溝通、認證現場的翻譯、缺陷回復等；
3負責支持目標國或市場的產品準入的法規及注冊調研；
4 負責支持合作方的技術服務，包括技術、注冊、法規、認證等相關的技術支持；
5 負責支持與合作方如代理、目標市場終端客戶的管理，包括涉及產品注冊及技術服務相關的溝通、銜接、協調等；
6 負責支持API準入US的相關注冊、技服等工作，包括DMF發補、FDA認證、相關注冊的管理以及貨物發運的技術資料審核整理等。
6 上級安排的其他相關工作。

任職要求：
1 大學本科以上學歷，藥學英語或相關專業；
2 熟悉藥品的國際市場準入法規和注冊要求，尤其是FDA、EU GMP、ICHQ7、PIC/S、WHO等的相關GMP和注冊法規；
3要求具有在國際貿易公司從事藥政注冊事務處理的工作經驗。
4 精通英語的聽說讀寫，要求英語CET-6級或以上水平。

工作地點：蘇州工業園區生物納米園
薪資：面議
聯系人：尚先生 1-8-1-3-6--1-8-8-6-8-3

企業簡介

新疆特豐藥業股份有限公司是一家集藥品、保健品研發、生產和銷售為一體的現代化制藥企業，是自治區級高新技術企業，其前身系創辦于1993年的新疆醫學院特豐制藥廠。
    公司擁有新疆特豐生產基地、南京特豐藥業股份有限公司、新疆新資源生物制藥有限責任公司3大生產基地（均為國家GMP認證的現代化中試生產基地）。
    新疆特豐生產基地擁有固體藥品、液體藥品、膏體藥品各類產品類型的現代化生產線，具有7億產值的年生產能力。
    新資源生物制藥公司研發生產的孕馬結合雌激素項目被列入國家863計劃，并打破了美國某公司行業壟斷66年的歷史，是世界第二家能夠產業化生產孕馬結合雌激素的企業。
    特豐藥業獨立投資1000萬元建立的“藥物制劑工程技術研究中心”被自治區科技局批準為“新疆藥物制劑工程技術中心”，被國家人事部批準為“新疆特豐藥業博士后科研工作站”。特豐藥業與北京、上海、南京及美國Genepath生物高科技公司等國內外多家知名院所、公司進行廣泛合作，不斷開拓醫藥新領域。目前累計研發項目76個，其中藥品29個，保健食品14個，特殊營養食品及食品33個, 擁有自主知識產權的發明專利12項。
    公司已形成完善的藥品質量管理和保障體系，擁有通過國家GMP標準認證的現代化中試生產基地，具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、糖漿、顆粒等多種劑型的生產能力。公司主打產品"佳加鈣"口服液被評為"新疆名牌產品"、"自治區優秀新產品一等獎"、國家醫藥局"科技進步三等獎"等榮譽。結合態雌激素系列產品已申報國家"863"攻關項目，獲得國家和自治區政府的大力支持。
    公司在全國有效的開拓了新疆、四川、重慶、陜西、甘肅、云南、浙江等十幾個營銷中心，同時在一些省建立了三級營銷網絡，創建了企業新的營銷模式，并在積極探索和實踐對處方藥專家系統培訓機制和消費教育機制。
    特豐藥業將秉承為生命高質量的企業宗旨，不斷開拓創新，為人類健康事業而奮斗。

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國際注冊主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

新疆特豐藥業股份有限公司

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