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生物等效性試驗 QA專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，有藥學臨床試驗經(jīng)驗

五險一金綜合補貼

職位描述

崗位職責：
1、協(xié)助建立、完善和管理I期臨床試驗機構的質量體系，保證臨床試驗符合GCP以及相關法規(guī)的要求；
2、組織起草、修訂、審核臨床試驗過程中質控的相關SOP，以及對SOP文件的會審及培訓；
3、協(xié)助研究者、研究護士及其他人員的GCP和專業(yè)技能培訓，及試驗質量考核；
4、協(xié)助制訂項目質量控制計劃，在數(shù)據(jù)處理的每一個階段進行質量控制；
5、負責臨床試驗中的結果觀察和核實試驗記錄；
6、負責臨床試驗所有文件記錄的審核和存檔。
7、接待外部/監(jiān)管機構的項目現(xiàn)場核查。

任職要求：
1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科以上學歷；
2、熟悉建立臨床試驗質量體系和撰寫SOP等工作內容；
3、了解藥品臨床試驗管理相關法律法規(guī)，熟悉臨床項目現(xiàn)場核查流程和過程；
4、具有1-3年或以上臨床試驗質量管理相關工作經(jīng)驗；
5、具有很好的溝通協(xié)調能力。

企業(yè)簡介

公司主要從事醫(yī)藥技術、保健技術開發(fā)，以醫(yī)學研究和試驗發(fā)展為主營項目。按照國際ICH-GCP的法規(guī)要求和標準，合作建立有藥學臨床試驗中心，擁有配套齊全的試驗功能室、配套儀器設備，以及標準化的管理體系。

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職位發(fā)布企業(yè)

必易（天津）醫(yī)藥科技有限公司

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：1-49人

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：

企業(yè)地址：天津市武清區(qū)

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職位發(fā)布日期： 2017-03-29

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