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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責 QA經理主持負責本公司質量管理有關的所有工作，確保質量管理體系的有效運行，以達到公司在從事臨床研發和商業銷售的所有國家政府監管部門和法規的要求。其職責包括但不限于： 1.管理QA及所有相關部門，確保質量管理體系的所有部分的有效運行，符合有關政府監管部門的GMP規范和法規； 2.有效地管理、實施公司的質量保證體系，包括GMP的文件的制定與執行、員工培訓、生產記錄和檢測記錄文件、GMP潔凈車間的跟蹤檢測、設備和設施運轉、維修保養記錄 3.確保從原料、輔料的檢測放行到原液和藥品檢測放行均符合監管部門和法規的質量要求 4.招聘，培訓，培養員工，建設本公司的團結、誠信、敬業的質量保證團隊 5.計劃、籌備政府監管部門對公司GMP生產、檢測有關的現場檢查 6.從質量保證方面支持技術轉移和按時完成報批所需要的文件的準備 7.清楚法規要求，監督各部門履行法規、安全、職業健康和環境保護的職責要求: 1.理工科學位，在GMP質量保證領域擁有5年以上的工作經驗，至少3年從事生物制藥生產質量保證系統的實際管理經驗 2.清楚熟悉質量保證系統各部分的工作體系及內容，具有實際操作經驗 3.較強的監督和項目領導能力，善于與相關部門的溝通與協調并建立良好的合作關系 4.優先考慮具有熟練的英文閱讀、寫作能力的申請人

企業簡介

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創辦于2013年，公司研發總部設于臺灣，在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發與生產基地。

興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫藥研發和生產團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發、工藝優化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創投的投資，并作為其眾多醫藥投資企業中的最重點企業。

興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發、質量保證體系等完整的產業鏈，并已有多個在研的創新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發生產基地茁壯成長。

發展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業為目標，通過國際化、產業化、標準化、規模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業。

興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。

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質量保證經理（QA Manager）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

興盟生物醫藥（蘇州）有限公司

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