
醫(yī)學(xué)部經(jīng)理

職位描述
一、崗位職責(zé):
1、負責(zé)疫苗臨床試驗項目組的組建、項目對接、人員計劃和預(yù)算方案制定;制定臨床研究質(zhì)量保證和質(zhì)量控制計劃、組織醫(yī)學(xué)專家回答和解決實驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)問題;
2、負責(zé)組織遴選疫苗臨床試驗單位及簽訂研究協(xié)議、審查臨床試驗方案及組織論證和咨詢等工作;
3、熟悉管轄范圍內(nèi)各臨床試驗計劃及臨床試驗進程,必要時直接參與個別中心監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、海欣公司標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行。
4、協(xié)助臨床試驗單位組織臨床啟動會和總結(jié)會的召開;
5、根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展狀況提出招聘SCRA、CRA的計劃,負責(zé)給CRA分派監(jiān)查工作、進度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
6、負責(zé)維持主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系;
7、負責(zé)臨床研究總結(jié)報告的審查、組織咨詢等工作,確保臨床試驗報告的質(zhì)量;
二、任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)碩士以上學(xué)歷,或知名醫(yī)科院校臨床醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司臨床項目工作經(jīng)驗;
3、熟悉ICH-GCP和GCP等相關(guān)法規(guī)及SOP;
4、具有較強的資料查閱、文字撰寫和口頭表達能力以及較好的英語閱讀能力;
5、具備一定的商務(wù)拓展與項目談判能力;具備中心培訓(xùn)和研究者會議演講的技能。
6、有疫苗臨床管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
7、擔(dān)任過項目經(jīng)理或高級CRA者為佳。
企業(yè)簡介
上海海欣生物技術(shù)有限公司是由上海海欣集團股份有限公司的子公司上海海欣資產(chǎn)管理有限公司與杭州康泰生物技術(shù)有限公司共同投資組建的高科技型生物技術(shù)企業(yè)。公司成立于2002年3月,注冊資本為3000萬元。公司的主要業(yè)務(wù)為研制與生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)藥物。上海海欣集團股份有限公司(證券代碼:600851,9000917)公司詳細情況介紹請見http://www.haixin.com.cn公司與第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室共同進行的APDC(抗原致敏的人樹突狀細胞)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌Ⅲ期臨床項目,是國內(nèi)首個自主研發(fā)的獲得國家藥監(jiān)局批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。目前急需招聘CRA及相關(guān)研發(fā)人員,公司將提供具有競爭力的薪酬及完善的培訓(xùn)體系。第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室是國家級重點免疫學(xué)科,是國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀創(chuàng)新團隊基金的承擔(dān)者,是中國免疫學(xué)會理事長單位。實驗室詳細情況介紹請見http://www.immunol.org/index.htm。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
上海海欣生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.hisunbio.com
企業(yè)地址:上海市浦東張江高科技園區(qū)哈雷路1043號501室
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職位發(fā)布日期: 2017-02-15

