
現場QA

職位描述
崗位職責:
1、對生產過程質量控制情況進行抽查,對發(fā)現的工作質量問題進行現場指正并督促整改,嚴重違反GMP條款的應通報車間主任進行考核;
2、對現場發(fā)現的不符合GMP/SOP/工藝規(guī)程、以及存在的質量隱患不能立即整改或經常出現的問題和缺陷,及時向QA主任匯報并通知車間啟動CAPA程序;并如實對IPC履職情況進行評價;
3、按照《中間產品、待包裝產品和成品取樣標準操作規(guī)程》對成品進行取樣,確保樣品有足夠的代表性;
4、根據驗證主計劃和車間生產計劃安排情況,及時學習工藝驗證方案,按批準的方案取樣,并及時填寫記錄;
任職要求:
1、專科及以上學歷,藥學相關專業(yè),英語四級及以上優(yōu)先;
2、兩年以上現場QA工作經驗,有固體制劑以及無菌制劑車間工作經驗優(yōu)先;
3、能獨立完成車間、QC等現場巡檢,熟悉公用工程相關知識;
4、熟悉藥品相關法律法規(guī),有歐盟GMP、美國FDA認證經驗優(yōu)先;
5、了解質量管理體系基本運行,了解制藥企業(yè)計量管理、計量標準建立;
6、熟練運用OFFICE套件,有一定的Auto cad使用技能。
企業(yè)簡介
河北神威藥業(yè)有限公司坐落于北京東燕郊經濟技術開發(fā)區(qū),是神威藥業(yè)集團重要的代中藥研發(fā)、生產基地,是我國現代化水平最高、產銷量最大的中藥注射液專業(yè)生產業(yè)。 河北神威藥業(yè)有限公司始建于1999年,注射液生產車間嚴格按GMP規(guī)劃、設計、施工,2001年3月份順利通過國家GMP認證后正式投產,2004年6月獲得英國標準協(xié)(BSI)頒發(fā)的IMS證書,一次性通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001及三項體系的整合管理體系國際認證。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
河北神威藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2003
企業(yè)網址:www.shineway.com/
企業(yè)地址:河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路
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職位發(fā)布日期: 2017-01-17

