
QA專員(文件管理)

職位描述
職位描述:
工作職責(zé)
1、IVD體系文件的管理:根據(jù)制度要求對文件進(jìn)行編號,并分類登記,編制目錄,做好文件的歸檔保存工作;負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、回收、借閱歸檔工作;負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理與歸檔保存工作;監(jiān)督各部門文件的使用與管理工作;
2、外來文件的收集與管理:定期對法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類進(jìn)行查新工作;外來文件的收集與歸檔工作;外來文件的借閱工作;
任職資格
1、 醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)專科及以上學(xué)歷,有2年以上QA工作經(jīng)驗;
2、 熟悉質(zhì)量管理體系知識,接受過相關(guān)培訓(xùn);
3、熟悉常用的質(zhì)量管理工具;
4、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量特性或接受過產(chǎn)品培訓(xùn);
5、 善于溝通,可以獨(dú)立完成本職工作;
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
7、有IVD產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗
企業(yè)簡介
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北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
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職位發(fā)布日期: 2017-01-10

