
藥物制劑研究員(001084)

職位描述
1 負責化學藥新制劑的選題立項,對自研或合作項目進行立項前調研、項目建議書或可行性報告的編制。
2 負責合作或委托項目實施過程中的監(jiān)控和跟蹤,即使對合作或委托項目進行階段性評估,最大程度控制合作或委托項目的風險
3 負責經公司批準立項的自主研發(fā)項目的研究開發(fā),按照CFDA新藥技術要求及相關法規(guī)完成臨床前研究
4 負責新藥進入臨床或BE階段后的試驗用藥品的生產工作
5負責已完成臨床或生物等效性試驗研究,擬申報生產項目的后續(xù)工作,包括但不限于臨床批件中要求進行的其他補充工作、后續(xù)穩(wěn)定性研究、大生產驗證和注冊生產現場檢查的準備工作
6負責對外合作項目或委托項目的技術吸收、轉移和驗證工作,是對外合作或委托項目能夠在公司生產車間得意重現,并符合大生產相關要求和國家藥品注冊相關要求
7 與藥業(yè)公司生產、質量部門及車間合作,完成新藥批生產前的3批GMP條件下的大生產工藝驗證,協(xié)助車間完成CFDA認證中心的現場動態(tài)GMP的核查
8 負責與化學藥研發(fā)相關的其他工作。
1、工作經驗要求3—5年以上,有完整項目經驗
2、碩士以上學歷
3、藥學、藥物制劑等相關專業(yè)
企業(yè)簡介
河北以嶺醫(yī)院是一所綜合性中西醫(yī)結合三甲醫(yī)院
由吳以嶺院士1992年創(chuàng)建的河北以嶺醫(yī)院,經過20多年的跨越式發(fā)展,如今已成為一所現代化、綜合性、中西醫(yī)結合三級甲等醫(yī)院。醫(yī)院現為河北醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、河北省中西醫(yī)結合醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、省市醫(yī)療保險定點醫(yī)院、省市級新農合定點醫(yī)院、石家莊市鐵路醫(yī)保定點醫(yī)院、商業(yè)保險定點醫(yī)院、國家工傷康復定點醫(yī)院、河北省工傷康復中心、河北省中醫(yī)肌萎縮治療中心、河北省中醫(yī)糖尿病治療中心、石家莊市120急救分站。河北以嶺醫(yī)院20年的發(fā)展走出了一條以中醫(yī)學術理論創(chuàng)新帶動科室建設與特色發(fā)展的成功之路。
以嶺醫(yī)院始終堅持人才興院和科技興院戰(zhàn)略,全院擁有醫(yī)護人員700多人,其中博士后、博士、碩士、教授、主任醫(yī)師等高層次專業(yè)人才200多人,承擔著河北醫(yī)科大學本科生、研究生的教學任務。建筑面積6萬平方米,設置床位1000張,臨床科室32個。內科、外科、兒科、婦科、產科、急診科、骨科、五官科、康復科等綜合科室齊全。
醫(yī)院承擔了國家“十五”攻關、國家自然科學基金等30多項國家省市級科研課題,榮獲國家科技進步二等獎、中華中醫(yī)藥學會科學技術一等獎、河北省科技進步二等獎等各種獎勵20余項,科研促進了新藥研發(fā),他們自主研究的100多種科研藥物應用于臨床,9種藥物成為國家準字號新藥。
醫(yī)院擁有多種大型醫(yī)療設備,美國GE64排螺旋CT、美國GE1.5T核磁、數字減影血管造影機、美國通用全數字彩超、高端平板血管造影機、CR影像中心、心電工作站,先進的檢驗中心,胃腸鏡、內窺鏡、關節(jié)鏡系列,現代化百級凈化層流手術室。
職位發(fā)布企業(yè)
河北以嶺醫(yī)院
企業(yè)性質:
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1992
企業(yè)網址:www.yiling.cn
企業(yè)地址:河北省石家莊橋西區(qū)新石北路385號
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職位發(fā)布日期: 2017-01-03

