職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理
2、按照要求篩選研究中心；組織臨床試驗(yàn)方案討論會及臨床試驗(yàn)總結(jié)會；組織研究者代表
及統(tǒng)計(jì)人員對藥物進(jìn)行編盲，協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會議
3、全面負(fù)責(zé)本組或項(xiàng)目組CRA的帶教培訓(xùn)及日常管理工作
4、審核監(jiān)查計(jì)劃書，對CRA的工作進(jìn)行合理分工；審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，
并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度
5、協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通
6、協(xié)助商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有在制藥企業(yè)或CRO機(jī)構(gòu)至少三年以上臨床研究員，一年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)
4、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會議，針對出現(xiàn)的問題能
迅速反應(yīng)并拿出解決方案
5、具備服務(wù)意識，獨(dú)立工作能力，團(tuán)隊(duì)合作精神
6、具有良好的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行積極的溝通