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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1.根據臨床試驗項目進展制定稽查計劃；
2.根據GCP、SOP及CFDA最新要求開展稽查工作，包括臨床試驗存檔文件檢查及臨床試驗現場稽查；
3.及時提交稽查報告，并跟蹤稽查結果的改進情況，針對稽查結果開展相應的培訓工作；
4.配合完成申辦方的稽查及國家課題組的檢查；
任職要求：
1.醫藥相關專業本科及以上學歷；
2.2年以上臨床試驗監查（CRA）工作經驗，或1年以上稽查經驗；
3.具備臨床試驗質量管理所需的專業知識及實際工作技能；
4.精通臨床試驗管理法規，熟悉CFDA關于臨床試驗管理的最新動態；
5.責任心強，具備優秀的執行能力和溝通協調能力。

企業簡介

   北京康派特醫藥科技開發有限公司是中國中藥協會、中華中醫藥學會共同支持，由北京康派特醫藥科技開發有限公司初次組建的中藥研究與技術平臺。承擔學會、協會的中藥評價與研究專家資源構建、研究機構整合的組織工作，負責中國中藥協會循證藥物經濟學專業委員會和中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會的秘書處工作；把擔負中藥方法聚集中西醫評價人才培養、重塑中藥臨床評價標準的歷史使命作為發展的重任，把體現我國中藥臨床特點、探求中藥新藥研究方向、培育中藥戰略大品種、研究中藥企業安全風險作為中心的工作目標。
    北京康派特醫藥科技開發有限公司通過搭建平臺已邀請國家醫療改革、臨床評價、研究方法、風險控制的專家教授達100余位作為專業支持；聚集中藥政策資源組合、項目評價頂層設計、系統分析、市場價值創造的專業人才20多名組織協調；匯集臨床研究與評價所需的藥學研究、項目管理、數據統計人才40多名進行設計管理；集聚項目實施、質量控制、臨床監查的研究助理120多名在400多家臨床機構進行專業服務。公司已經完成和正在開展的研究項目150多個，為中藥新藥項目特點挖掘與風險控制、中藥循證醫學與藥物經濟學標準構建、中藥戰略大品種的評價與培育路徑、中藥研究與評價的方法重塑正在發揮積極的作用。
    已實施項目涵蓋中藥上市后再評價、戰略大品種二次開發、中藥注射劑安評、藥物經濟學、循證醫學、中保等多個業務，與百余家企業、百家醫院建立了長期合作關系，我們堅信在探求臨床價值，研究評價方法，搭建技術平臺、促進產業發展的企業理念下將為您提供一個展現自我、發展自我的舞臺。

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臨床試驗稽查專員

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職位發布企業

北京康派特醫藥科技開發有限公司

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