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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：研發經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1. 質量體系：構建并持續完善研發質量管理體系；
2. 文件管理：負責審核所有與實驗室及中試生產車間質量管理相關的文件（包括：文件管理、文件編碼、記錄、批記錄、檔案管理等）；
3. 放行管理：根據物料放行制度，對物料進行放行或拒絕所有包裝材料、標簽材料等；
4. 偏差管理：負責對實驗室、中試生產車間及倉庫發生的偏差和OOS/OOT進行調查，對完成的CAPA進行跟蹤；
5. 驗證管理：驗證的組織與實施；
6. 監控管理：日常監控，配合檢查部門對實驗室、中試生產車間及倉庫的檢查，并負責落實整改；
7. 培訓：負責質量相關程序培訓，并監督相關崗位操作培訓的實施；

任職資格：
1. 藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷；
2. 5年以上藥品質量管理（QA）工作經驗，其中1年以上文件管理相關工作；
3. 具有實驗室常規檢測儀器的理論基礎并能熟練操作實驗室儀器和設備；
4. 熟悉藥品相關法律法規，有較強的語言組織能力，能編寫質量管理相關文件；
5. 認真，負責，有良好的溝通能力和執行力。

企業簡介

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司是集研發、生產和銷售于一體的醫藥上市公司。公司總部位于北京，現有員工近600人，業務遍及全國34個省市地區。舒泰神以創新的方式進行藥物研發致力于人類健康事業，在全國生物醫藥行業居于領先位置。
公司主要產品是自主研制開發的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”，此外還生產阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時，尚有數個國家級Ⅰ類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發或申報階段。未來三至五年內，公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續投入市場。
公司于2008年12月被認定為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業；2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創新示范區創新性企業，承擔多項國家級、市級科技創新及產業化項目。

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研發QA經理/主管

職位描述

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職位發布企業

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司

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