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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械國內(nèi)注冊資料的匯編及申報(bào)工作；
2、參與完善公司ISO13485質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理
4、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審;
5、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確。
6、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的檢測和生產(chǎn)流程的質(zhì)量監(jiān)測.
7、參與質(zhì)量體系的建設(shè)，配合質(zhì)量部門完成現(xiàn)場（體系）考核；
領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、經(jīng)過YY0287/ISO13485質(zhì)量體系培訓(xùn)，熟悉相關(guān)程序、文件建立和維護(hù)，有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
2、有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認(rèn)真踏實(shí)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)；
3、具有良好的溝通表達(dá)能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等理工科相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉檢測和注冊流程，有二類、三類無菌植入醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

企業(yè)簡介

上海富吉醫(yī)療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫(yī)療器械及備案的品種，醫(yī)用X射線設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件及售后服務(wù)。軟件的開發(fā)和計(jì)算機(jī)及配件。貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口，以及醫(yī)療咨詢和醫(yī)院投資和醫(yī)院管理等業(yè)務(wù)。公司引進(jìn)先進(jìn)和生產(chǎn)技術(shù)和測試設(shè)備，使企業(yè)規(guī)模化，產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品發(fā)展在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位。

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生產(chǎn)質(zhì)量管理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海富吉醫(yī)療器械有限公司

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