職位描述

職位描述：

任職資格：
1本科以上學(xué)歷；
2.年齡25-35歲；***；
3.五年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品質(zhì)或同等工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械及與之相關(guān)的國(guó)內(nèi)國(guó)際法律法規(guī)；如GMP規(guī)范，ISO13485等；熟悉CE,FDA，等質(zhì)量認(rèn)證；熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程。
4.有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)，溝通意識(shí)或團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
工作職責(zé)：
1.向總經(jīng)理匯報(bào)工作；指導(dǎo)公司的質(zhì)量體系建立；并監(jiān)督公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有效執(zhí)行；
2.制定與修訂品質(zhì)手冊(cè)；
3.督導(dǎo)文件管制制度的建立和執(zhí)行；
4.負(fù)責(zé)管理審查會(huì)議問(wèn)題改善的追蹤與記錄；
5.提報(bào)內(nèi)部審核年度計(jì)劃與報(bào)告審核問(wèn)題改善狀況；
6.指派審核小組成員；
7.提報(bào)內(nèi)部審核報(bào)告；
8.督導(dǎo)審核小組追蹤改善問(wèn)題點(diǎn)；
9.對(duì)關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取行使否決權(quán)；
10.對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取行使否決權(quán)；
11.對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員行使否決權(quán)；
12.對(duì)其他產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)行使否決權(quán)。
13.其他事宜。