
臨床—稽查經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、按照公司具體安排,管理具體稽查項目,包括制定稽查計劃、內(nèi)部組建稽查隊伍、帶領稽查小組出色的完成具體稽查工作并按照公司規(guī)定及時遞交稽查報告、與申辦方保持良好的溝通關系。
2、按照公司規(guī)定的稽查流程,參與國際多中心和國內(nèi)臨床試驗項目的稽查工作
3、負責對稽查員進行專業(yè)知識培訓、疑問解答和稽查經(jīng)驗的分享,協(xié)助主管領導進行團隊管理。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、中西醫(yī)臨床醫(yī)學、康復醫(yī)學、醫(yī)學影像學、口腔醫(yī)學或臨床藥學專業(yè),全日制本科及以上學歷,熟練掌握ICH-GCP
2. 有3年國際多中心臨床試驗稽查或項目管理經(jīng)驗;5年以上臨床研究工作
3. 為人正直,責任心強,具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調溝通能力和危機處理能力;
4. 良好的英語溝通能力,能夠獨立完成英文版稽查報告;
5. 熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應用能力和培訓技巧。
企業(yè)簡介
國內(nèi)第一家專業(yè)藥品質量第三方稽查公司,建立了藥品臨床試驗質量第三方稽查標準體系,通過臨床試驗稽查、咨詢和培訓,已為上百家醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)范臨床試驗質量、現(xiàn)場核查、注冊申報多方面提供專業(yè)服務,匯聚了國內(nèi)最豐富的藥品臨床試驗案例庫。藥品臨床試驗數(shù)據(jù)是藥品質量檢測、未來銷售預測的金標準,經(jīng)緯傳奇為醫(yī)藥投資提供最真實臨床試驗報告,獲得藥品研發(fā)真實數(shù)據(jù)。大樣本量的藥品臨床試驗數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計,提供國內(nèi)最新研發(fā)趨勢。
一、臨床研究第三方稽查服務;
二、臨床研究全方位培訓;
三、新藥投資盡職調查與風險管理。
瑞士WSQMS公司在華唯一合作方,中國藥學會藥物床評價研究專業(yè)委員會組織委員會委員;全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會特聘專家;中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會理事;中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會理事。
臨床研究質量(過程控制)學術研討會組織。
《中國衛(wèi)生》《中國醫(yī)藥報》《醫(yī)藥經(jīng)濟報》《中國科技報》《工人日報》《中國醫(yī)藥質量管理》 “人民網(wǎng)”“新華網(wǎng)”“中國證券網(wǎng)““搜狐健康”“光明網(wǎng)”“鳳凰網(wǎng)”均有相關報道。
職位發(fā)布企業(yè)
北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.gzxianpai.com
企業(yè)地址:北京市東城區(qū)安定門東大街28號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-15

