工作職責：1、根據項目總體研究計劃，制訂質量研究工作計劃，組織項目按計劃實施；
2、承擔項目方法開發、方法學驗證、對照品標化、研發報告整理、記錄復核等工作；
3、參與項目質量研究技術交流；
4、指導和培養質研技術員和分析員。
崗位要求：
教育水平：本科及以上學歷；
專業：藥學、分析相關專業；
經驗：3年以上醫藥研發質量研究相關工作經驗，參與完成一個及以上的ANDA項目完整開發；
知識：掌握質量研究、信息檢索知識；
熟悉質量研究項目研發流程、新藥研發注冊法規、質量管理、GMP知識等知識；
了解制劑、合成、新技術、新設備、行業動態等相關知識；
技能：精通質量研究各個模塊的實驗技能；
熟練查閱中英文文獻、使用辦公管理軟件和相關專業軟件；
能準確地將英語資料翻譯成中文；
素質：具備一定的分析問題和解決問題的能力，良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神。
京新藥業是一家通過國家GMP認證的擁有自營進出口權的國家重點高新技術企業，浙江省醫藥行業重點骨干企業。
京新藥業始建于1990年，前身為浙江京新制藥廠，1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司，2001年改制為浙江京新藥業股份有限公司。現有公司員工800多名，其中大專學歷及以上人員占30%以上，固定資產1.2億元，占地19萬平方米。
京新藥業以人為本，科技興廠，造就了一支朝氣蓬勃的高素質的科研和管理隊伍，并與中國科學院上海有機所、中科院上海藥物所、中國醫藥科學院、湖南醫工院等國內著名科研機構建立了長期友好的合作關系，現已開發了3項國家級重點新產品，16項國家級新藥，現正在開發的國家新藥（包括一類、二類）近10項。
京新藥業為我國目前最大的氟喹諾酮類生產企業，擁有年產化學合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產能力，其中鹽酸環丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星（一類西藥）即將投產，抗腫瘤新藥（一類新藥）牛膝多糖（國家重點中藥現代化項目）也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星（京必妥新）和辛伐他汀（京必舒新）的推廣，得到了廣大專家和客戶的廣泛認可。銷售網絡遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區。
隨著人們生活水平的提高，公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點，向植物和海洋生物等天然類藥物的研發和生產方向發展。
京新藥業以“京新良藥、健康國人”為理念，以“京新與您共同成長”為宗旨，為人類的健康事業和我國的民族醫藥事業的發展作出京新人的貢獻。
浙江相關職位： 集團人資總監
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職位發布日期： 2016-12-15
