職位描述
職位描述：
職責描述：
1.負責車間生產全過程的質量監督管理工作；
2.負責對車間產品及進入車間的中間體、原輔料、包裝材料進行監督管理，有權對進入車間的原輔、包裝材料及中間體按公司制定的內控標準向質量部請檢，制止不合格物料的使用；
3.嚴格執行中間體內控標準，控制流入下道工序的中間體質量；
4.負責監督車間生產現場，要求整齊有序，使操作間、設備物料等狀態標志符合規定；
5.監督車間全體人員認真執行各項質量管理制度、工藝衛生管理制度和清場制度，簽發清場合格證；
6.每個批次結束后，在自查合格的情況下，及時向質量部請檢；
7.會同質量部監督本車間貴重、毒劇藥材的投料；
8.定期組織召開班組、車間二級質量分析會，對車間發生的質量事故的處理提出意見；
9.對本車間操作人員有定期進行有關質量知識方面培訓的義務；
10.審核本車間的文件按有關要求進行填寫、傳遞；
11.協助車間主任，組織相關人員起草修訂車間相關GMP文件，并組織實施；
12.負責檢查車間潔凈室（區）的溫濕度、壓差等是否符合相關規定。
任職要求：
1.本科及以上學歷；
2.1年以上工作經驗；
3.藥學、中藥學相關專業。
企業簡介
江蘇康緣藥業股份有限公司，是國家新醫藥產業化基地的重點骨干企業、國家中藥現代化示范企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、“國家博士后科研工作站”、“國家認定企業技術中心”。企業綜合經濟指標連續多年位居省內同行業榜首，全國制藥工業企業50強；創新能力位居全國醫藥工業百強企業中前列。
近幾年來，公司堅持“體制創新”和“科技創新”，以中藥的現代化、國際化努力方向，運用現代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統中藥的技術內涵，先后開發國家級新藥100余項，其中一類新藥1個，二類新藥13個，共獲得國家級新藥證書29個；先后承擔國家“863”科研項目3項，國家計委高技術產業化示范工程2項、國家經貿委重大專項2項以及國家星火計劃、火炬計劃項目7項，申報國內外專利76項，其中申報國際專利8項，是江蘇申報國際專利最多的企業。公司成功開發了六味地黃軟膠囊等近十余個軟膠囊系列新藥，軟膠囊制劑技術達到國內領先水平；自主開發的熱毒寧注射液、痛安注射液是在國家最新注射劑認證規范指導下的代表品種；公司主導產品——桂枝茯膠囊已在美國進行二期臨床試驗。
企業產品研發中心，設有制劑研究所、藥化研究所、藥理研究所、工藝技術研究所、臨床研究部、信息報批部、檢測分析部、健康食品部八個部門。擁有一支包括11名博士、40名碩士、8名高級工程師在內的140多名本科以上科技人員組成的科技開發隊伍。能夠從事信息系統建設、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質量標準研究、中試放大研究、臨床研究、報批注冊全過程藥品研究工作。公司與中科院上海有機化學研究所、北京大學、中國藥科大學、南京中醫藥大學等國內頂尖科研院校建立了天然藥物實驗室、生化藥物實驗室、江蘇中康藥物科技開發公司等8個共建實驗室，現有在研品種主要涉及抗腫瘤、抗感染、心腦血管等治療領域。
公司現代化中藥生產基地，廠區面積8.5萬平米，綜合制劑車間5.8萬平米，擁有通過國家GMP驗證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、酊劑等十三條先進的生產線和配套的備料中心、質量檢測中心、動力中心、管理中心等部門，整體生產水平在同行業處于領先地位。
公司擁有1600余人的專業營銷隊伍,分為婦科線、骨科線、抗感染線、零售及C類終端四大板塊，在全國28個省市設有了31個銷售分公司、131個銷售辦事處。公司擁有自營出口權，部分產品出口日本、韓國、東南亞等國家和地區，在香港、加拿大、澳大利亞，設有分銷中心、分公司。
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