職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業(yè)有限責(zé)任公司的新廠位于成都市高新西區(qū)，注冊(cè)資金一億元，新廠占地72畝。新廠計(jì)劃于2019年將建成符合中國(guó)CFDA，歐盟EMA及美國(guó)FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應(yīng)征質(zhì)保主任（QA Supervisor）！
1.1 崗位職責(zé)：
1.1.1 負(fù)責(zé)本部門(mén)內(nèi)部工作的督導(dǎo),確保部門(mén)內(nèi)各項(xiàng)工作順利進(jìn)行;
1.1.2 組織建立本部門(mén)內(nèi)部文件管理系統(tǒng)，并做到有效地維護(hù);
1.1.3 負(fù)責(zé)本部門(mén)內(nèi)部SOP的審核;
1.1.4 組織相關(guān)人員按時(shí)完成內(nèi)審工作;
1.1.5 起草內(nèi)部管理文件;
1.1.6 與相關(guān)部門(mén)配合,保證質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)文件的順利執(zhí)行;
1.1.7 定期審核SOP文件,確保文件的可行性;
1.1.8 督導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程,確保質(zhì)量體系被嚴(yán)格執(zhí)行
1.1.9 跟蹤歐洲、英國(guó)、美國(guó)藥典及中國(guó)藥典增補(bǔ)、修訂情況，跟蹤藥品管理機(jī)構(gòu)法規(guī)的更新;
1.1.10 依據(jù)GMP法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)和運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行不斷完善;
1.1.11 參與外部審計(jì)和內(nèi)部自檢活動(dòng)。
1.2 任職要求：
1.2.1 英語(yǔ)說(shuō)寫(xiě)流利；
1.2.2 藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
1.2.3 了解國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī);
1.2.4 具備良好的管理專(zhuān)長(zhǎng)、善于與人協(xié)調(diào)溝通并解決問(wèn)題的能力;
1.2.5 3.熟悉計(jì)算機(jī)軟件操作。