職位描述

職位描述：

-  根據EHS、質量及其它流程要求，負責計劃、準備和實施項目生產，實現項目目標；
-  評估項目工藝，從安全、工藝與設備匹配性等維度識別工藝放大、工藝轉移風險并給出專業建議，采取防范措施；
-  跟進工藝開發，消除辨識出的工藝隱患和安全風險；
-  根據工藝選擇合適的生產設備，并提供必要的設備改造建議；
-  制訂/修訂BOM、工藝路徑；根據交付需求，提供物料需求計劃；
-  跟蹤物料到貨、設備改造進度，確保項目按計劃開始生產；
-  組織原料驗證；
-  按計劃完成生產前文件（PHA、方案、記錄等）準備工作；
-  組織生產方案討論會，參加生產前安全評估會、開車前檢查；
-  根據生產記錄、主要操作控制點，組織對生產操作人員的培訓；
-  現場指導生產操作，根據需要參與生產倒班；
-  解決生產過程中出現的技術問題，評估潛在的影響，提出優化改進措施；支持其它問題的解決；
-  主導完成項目偏差調查和變更實施；
-  組織技術總結會，提出工藝優化需求并與研發討論確定工藝優化計劃；
-  根據需要開展工藝優化；
-  完成項目報告（項目總結報告、驗證報告等）；
-  根據客戶要求提供項目技術資料；
-  提供項目注冊資料；
-  負責項目由技術部向生產部的轉移；
-  參與分配項目客戶審計；
-  參與分配項目藥政、EHS審計；
-  支持項目產能及投資評估；
-  參與項目精益改善；
- 匯總、分析項目質量、 工藝和生產信息，提前識別質量、收率風險，支持生產異常調查，解決或協調公司技術力量解決生產中的技術問題；
-  參與或主持業務流程優化；
-  根據分工，承擔EHS、GMP在技術部的職責。

要求：
-  化學、化工、化學工藝與工程、制藥相關專業本科及以上學歷；
-  具備較強的化學合成、化工工藝或化學工程專業知識，扎實的化學制藥設備和分析基礎知識；
-  能閱讀英文技術資料，撰寫英文報告，具備使用英語進行技術溝通的能力；
-  利用專業知識，組織工藝放大和工藝轉移的能力，分析、解決工藝放大、工藝轉移中的技術問題；
-  具備一定的實驗技能，能設計實驗方案解決生產中的技術問題，組織工藝優化；
-  熟悉化學制藥生產過程和生產操作，熟悉EHS、GMP基本要求；
-  較強的文字工作能力和數據分析能力；
-  熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）及常用化學、化工應用軟件（如CAD、Chemdraw等）；
-  較強的計劃性和實施執行的能力；
-  有較強的溝通、協調能力和團隊精神。