登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
中山
不限
不限
注冊(cè)專員/經(jīng)理
獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃
職位描述
職位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)資料的收集、編寫、溝通及實(shí)驗(yàn)安排、注冊(cè)跟進(jìn)等；
2、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械日常法規(guī)事務(wù)，包括各類補(bǔ)充申請(qǐng)（工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、供應(yīng)商變更等）、包裝標(biāo)簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊(cè)、準(zhǔn)入證照申辦、行業(yè)法規(guī)收集等；3、配合海外市場(chǎng)注冊(cè)需要的技術(shù)資料收集、實(shí)驗(yàn)安排、FSC及公證辦理，負(fù)責(zé)海外注冊(cè)項(xiàng)目的管理；4、藥械新產(chǎn)品項(xiàng)目的溝通、協(xié)調(diào)、可行性方案評(píng)估、建立排期、進(jìn)度控制等，并協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；5、上級(jí)交代的其他工作。任職要求：1、本科學(xué)歷，醫(yī)藥類專業(yè)，熟悉藥事法規(guī)知識(shí)，2年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，英語六級(jí)或以上；2、性格樂觀、開朗、主動(dòng),溝通表達(dá)能力優(yōu)秀，具備較好的項(xiàng)目協(xié)調(diào)及執(zhí)行能力；3、做事細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，熟練掌握日常辦公軟件的應(yīng)用。
企業(yè)簡介
曼秀雷敦（中國）藥業(yè)有限公司是由美國曼秀雷敦公司和日本樂敦制藥株式會(huì)社投資的外資制藥企業(yè)， 位于廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)。三鄉(xiāng)緊靠珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)， 工業(yè)發(fā)展迅速， 是中山市經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)之一。
公司于1991年10月建成投產(chǎn)， 總投資額約1.5億元人民幣， 占地面積約12000平方米，設(shè)立了人力資源、行政、 生產(chǎn)、倉管、技術(shù)等部門，共有員工1500人。 其中生產(chǎn)及質(zhì)量管理的工作人員都具有大學(xué)本科以上學(xué)歷以及豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
公司的生產(chǎn)車間分為藥品車間和化妝品車間，車間所有生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備工藝均由美國曼秀雷敦公司和日本樂敦制藥引進(jìn)，并已分別通過GMP和ISO系列認(rèn)證。
曼秀雷敦十分注重人力資源建設(shè)，注重員工與公司的共同發(fā)展，讓每位員工的努力得到充分的肯定和認(rèn)可； 公司提供系統(tǒng)完善的培訓(xùn)體系，讓每位員工都可以在工作中得到充實(shí)和提高；公司提供任人為賢的用人機(jī)制，讓每位有能力的員工都有廣闊的晉升空間。
工作時(shí)間：五天八小時(shí)工作制，正常工作時(shí)間：8：00－16：30
福利：
1、公司為員工購買社保及商業(yè)保險(xiǎn)；
2、提供往返中山、珠海接送班車；
3、提供450元／人／年門診報(bào)銷；
4、節(jié)假日按國家勞動(dòng)法規(guī)定；
5、員工按規(guī)定享有病假、婚假、產(chǎn)假及喪假。
[展開全文]
[收縮全文]
