
一致性評(píng)價(jià)專員/主管

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)方面工作,在產(chǎn)品工藝改進(jìn)方面相關(guān)問題的研究與解決;
2、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)及內(nèi)外部項(xiàng)目協(xié)調(diào)和溝通等工作;
3、具有一定能力撰寫及修改合同,與外部公司洽談研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目,組織各個(gè)部門一起商議生產(chǎn)研發(fā)方案及項(xiàng)目的實(shí)施;
4、曾參與或負(fù)責(zé)過新藥或仿制藥研究的的工藝部分者優(yōu)先;
5、有過固體制劑產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求:
1、全日制本科學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、接受過藥物注冊(cè)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);
3、具備三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作的優(yōu)先考慮。
主管崗位附加要求:
4、藥品注冊(cè)及科技項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)三年以上;
5、熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序以及對(duì)各類藥物注冊(cè)申報(bào)材料的要求,具有較強(qiáng)的信息檢索和分析調(diào)研能力;
6、知識(shí)面廣,工作能力強(qiáng),工作細(xì)心,有耐心,責(zé)任心強(qiáng);
7、具備良好的交流、社交能力,較強(qiáng)的公共關(guān)系處理能力;
8、藥學(xué)化學(xué)功底好,具備帶領(lǐng)新人開展一致性評(píng)價(jià)工作的能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發(fā)酵工程設(shè)備、合成藥物設(shè)備,擁有配套齊全的產(chǎn)品測(cè)控等系統(tǒng)。公司在“要么唯一,要么第一”產(chǎn)品戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,研制了卓有成效的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括免疫抑制劑、糖尿病治療產(chǎn)品、消化產(chǎn)品和蟲草制劑等,在多個(gè)治療領(lǐng)域成為國內(nèi)制藥企業(yè)的領(lǐng)跑者。自1992年以來,經(jīng)濟(jì)效益(利稅、實(shí)現(xiàn)利稅)平均每年增長(zhǎng)保持在30%左右。1994至1998年度連續(xù)被評(píng)為“浙江省十佳工業(yè)企業(yè)”。1998年又被評(píng)為“浙江省外向投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”、“浙江省四星級(jí)企業(yè)”、2003年浙江省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)和2004年度工業(yè)興市突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。生命之樹常綠,華東醫(yī)藥長(zhǎng)在。以“科技求發(fā)展”是我公司的宗旨,真誠地歡迎各路人才加入華東的行列,施展你的才智,共謀華東大業(yè),創(chuàng)造輝煌的明天。公司網(wǎng)站:www.eastchinapharm.com
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
杭州中美華東制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份: 1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.eastchinapharm.com/
企業(yè)地址:洪都北大道
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職位發(fā)布日期: 2016-11-30

