職位描述

職位描述：

崗位職責(zé):

崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品中試生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證過(guò)程中具體工藝的執(zhí)行工作和消化吸收工作，確保中試生產(chǎn)的順利進(jìn)行；
（2）根據(jù)新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需求和GMP規(guī)范生產(chǎn)要求，參與生產(chǎn)過(guò)程工作，確保中試生產(chǎn)的順利進(jìn)行；
（3）根據(jù)新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需求和藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要求，參與新裝備的調(diào)研、選型工作，以提高生產(chǎn)裝備的技術(shù)水平；
（4）根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)需要，在中試生產(chǎn)過(guò)程中，通過(guò)和研究員的溝通，參與中試生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證的方案設(shè)計(jì),并設(shè)計(jì)完成相關(guān)記錄，以符合藥品注冊(cè)核查要求；
（5）根據(jù)新產(chǎn)品工藝開發(fā)進(jìn)程，負(fù)責(zé)工藝研究的實(shí)驗(yàn)操作；
（6）根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)需要，提供突發(fā)性的技術(shù)支持；
（7）按照裝備的技術(shù)要求,負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng)相關(guān)設(shè)備，組織編寫項(xiàng)目用設(shè)備的操作及維護(hù)保養(yǎng)SOP，確保裝備的正確使用；
（8）根據(jù)新產(chǎn)品工藝要求，編寫工藝操作相關(guān)的SOP，確保中試生產(chǎn)順利進(jìn)行；
任職要求：
1、要求本科以上學(xué)歷，生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、具備制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。