
軟件測試和驗證工程師

職位描述
職位描述:
職位職能: 計算機系統(tǒng)(IT系統(tǒng)和設(shè)備自動化控制系統(tǒng))軟件測試和質(zhì)量管理
職位匯報對象:計算機系統(tǒng)質(zhì)量總監(jiān) (美國海歸,有多年軟件測試、軟件驗證和計算機系統(tǒng)質(zhì)量經(jīng)驗)
崗位職責(zé):
1. 參與公司計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理體系的建設(shè);
2. 擔(dān)任業(yè)務(wù)部門的計算機系統(tǒng)質(zhì)量代表, 負責(zé)公司計算機系統(tǒng)質(zhì)量體系在該業(yè)務(wù)部門的實施、推廣、運行指導(dǎo)和日常監(jiān)控,并預(yù)防和解決相關(guān)的質(zhì)量問題;
3. 定期收集、分析、提交所服務(wù)業(yè)務(wù)部門計算機系統(tǒng)質(zhì)量體系的實施和運行反饋意見,為公司計算機系統(tǒng)質(zhì)量體系的持續(xù)改進提供數(shù)據(jù);
4. 獨立或在計算機系統(tǒng)質(zhì)量總監(jiān)的指導(dǎo)下,對供應(yīng)商的計算機系統(tǒng)質(zhì)量進行評估和整改跟進;
5.確保所服務(wù)業(yè)務(wù)部門計算機系統(tǒng)按照風(fēng)險評估的結(jié)果進行了合適的驗證;
6.配合工作內(nèi)容范圍內(nèi)的內(nèi)審和外審(如客戶、cFDA、FDA、EU、WHO等審核的計算機系統(tǒng)質(zhì)量部分)。
崗位要求:
1.本科或以上學(xué)歷,計算機相關(guān)專業(yè)或其它專業(yè)(如醫(yī)藥、生物等)有較好的計算機專業(yè)知識;
2.三年以上軟件測試或軟件驗證工作經(jīng)歷,有軟件質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 對測試類型,測試方法,測試階段,各個階段的交付物有一定的了解,有獨立編寫測試用例及測試報告的經(jīng)驗;
4. 對軟件生命周期(SDLC)以及CMMi有一定的了解;
5.有較強的責(zé)任心和踏實肯干的工作態(tài)度,做事認真細致,積極熱情,原則性較強;
6. 善于溝通協(xié)調(diào),具備較強的跨部門協(xié)調(diào)與溝通能力,有良好的團隊精神,同時也有較好的獨立工作能力;
7. 英文良好,有較好的英文閱讀和寫作能力;
8. 有過cFDA、FDA、EU、WHO等認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,位于中國東南沿海的港口城市---浙江省臺州市。目前海正已成為中國領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海正共有約3000名員工,其中超過三分之一是科技人員。2000年,海正在上海證券交易所上市。作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,海正致力于利用自己的研發(fā)資源,為全球客戶提供更好的服務(wù)。
2001年,海正建立了國內(nèi)一流的研發(fā)中心,為同類科研機構(gòu)樹立了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該中心擁有專職研究人員150名, 設(shè)有50多個單元實驗室。研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)、天然植物提取及制劑開發(fā)等多個方面, 產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內(nèi)30多家知名的科研院校保持著密切的協(xié)作關(guān)系,在多所大學(xué)建有實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構(gòu)開展新藥合作研究開發(fā),與國外大公司通過項目轉(zhuǎn)移、委托開發(fā)等模式進行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。
海正的另一個關(guān)鍵性戰(zhàn)略是保持并拓展其國際客戶網(wǎng)絡(luò)。通過提供全面的產(chǎn)品和服務(wù),海正80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個國家,特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場份額。
從1989年起,海正開始歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先后八次前來海正進行檢查,目前,海正共有13個產(chǎn)品獲得FDA認證,10個產(chǎn)品獲得歐盟COS認證,94個產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場注冊。
海正在環(huán)保領(lǐng)域累計投入1.7億元,約占公司固定資產(chǎn)總額的 12%。2004年“三廢”運行費用超過了2500萬元,占當(dāng)年產(chǎn)品銷售總成本的比重達到5%。早在2001年,海正就通過了ISO14000環(huán)境管理體系認證,并一直堅持嚴(yán)格的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。這是公司為全球客戶生產(chǎn)環(huán)保型產(chǎn)品的不懈努力的一部分。
海正的目標(biāo)是為客戶提供高質(zhì)量的科技創(chuàng)新產(chǎn)品,同時也注重可持續(xù)性發(fā)展,降低產(chǎn)品成本。海正致力于借鑒世界先進企業(yè)的經(jīng)營管理經(jīng)驗,不斷推進和提升管理水準(zhǔn),把握國際醫(yī)藥前沿發(fā)展動態(tài),增進與國際伙伴的合作。
職位發(fā)布企業(yè)
海正藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.gzxianpai.com
企業(yè)地址:浙江省臺州市椒江區(qū)外沙路46號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29

