職位描述
職位描述：
任職資格：
1、25歲以上，本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn) ；
3、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)管控、相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
4、良好的書面表達(dá)及語(yǔ)言表達(dá)能力。
崗位職責(zé)
1、參與制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
2、監(jiān)控產(chǎn)品各風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，建立完整的GMP風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別機(jī)制；
3、具體負(fù)責(zé)審核、監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的實(shí)施及效果的評(píng)價(jià)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司，公司成立于1989年，為中外合資企業(yè)，專業(yè)從事生物材料醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究及醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，承擔(dān)著一項(xiàng)“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目”和兩項(xiàng)“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。主要產(chǎn)品有：DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫(yī)用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等，其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯(lián)合評(píng)定為"國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品"。產(chǎn)品的技術(shù)已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品暢銷全國(guó)，名揚(yáng)世界。公司已通過(guò)ISO13485：2003和ISO9001：2000國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，且為國(guó)家首批醫(yī)療器械GMP試點(diǎn)單位,并順利通過(guò)檢查。公司于2006年被評(píng)為“廣東省醫(yī)療器械十強(qiáng)企業(yè)”，并多次被評(píng)為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”。
公司為員工提供優(yōu)厚的待遇：實(shí)行五天八小時(shí)工作制，上崗之日起簽訂勞動(dòng)合同，購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)和住房公積金，并為每一位正式員工免費(fèi)購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn)（人身意外保險(xiǎn)）保額10萬(wàn)元。同時(shí)公司為員工提供大量培訓(xùn)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)自我增值。按國(guó)家規(guī)定提供帶薪休假，每年有兩到三次的提薪機(jī)會(huì)。
公司地址及乘車路線：
市內(nèi)：乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；
外地：乘車到珠海后，在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。
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