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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：泰州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
1、組織國際申報(bào)項(xiàng)目注冊(cè)資料的收集、撰寫和整理；
2、為國際項(xiàng)目研發(fā)提供各類法規(guī)支持；
3、協(xié)調(diào)組內(nèi)資源，確保人員工作安排合理；
3、培養(yǎng)部門內(nèi)部后備人才及技術(shù)骨干；
4、負(fù)責(zé)安排與國外注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)及FDA等機(jī)構(gòu)的溝通；
5、負(fù)責(zé)安排國際注冊(cè)新法規(guī)的跟蹤，并及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門；
6、負(fù)責(zé)組內(nèi)日常事務(wù)的管理；
7、完成上級(jí)交待的各類臨時(shí)性任務(wù)。

任職資格
1、碩士及以上，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)
2、5年以上國際藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)
3、獨(dú)立完成過兩個(gè)以上ANDA項(xiàng)目資料的撰寫
4、熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)。具有一定信息管理能力、創(chuàng)新開拓能力、溝通能力、分析判斷能力、計(jì)劃執(zhí)行能力。

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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FDA注冊(cè)主管（藥研院）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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