職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
1、協(xié)助物料倉(cāng)庫(kù)完成車(chē)間設(shè)備、設(shè)施的管理和驗(yàn)證。
2、按照歐盟和FDA要求起建立物料管理、設(shè)備管理等的文件體系。
3、協(xié)助車(chē)間主任對(duì)車(chē)間各工序開(kāi)展培訓(xùn)工作，協(xié)助車(chē)間主任完成車(chē)間團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
4、按照歐盟和FDA要求協(xié)助起草或者修訂車(chē)間各類驗(yàn)證方案，并協(xié)助完成撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。
5、根據(jù)生產(chǎn)系統(tǒng)檢查工作辦法，負(fù)責(zé)落實(shí)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)方面工作的檢查和改進(jìn)，按照SDCA理念持續(xù)推動(dòng)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)水平提升。
6、審核車(chē)間發(fā)生的偏差、變更等質(zhì)量信息，督促車(chē)間及時(shí)完成文件閉環(huán)工作，定期評(píng)價(jià)車(chē)間質(zhì)量管理體系的有效性和適用性。
7、不斷加強(qiáng)對(duì)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)管理的要求，提高管理水平，提高組織的技能。
8、組織車(chē)間各梯隊(duì)人員操作和技能方面的培訓(xùn)，打造專業(yè)化的團(tuán)隊(duì)。
9、建立物料倉(cāng)庫(kù)管理的托拉斯文件，規(guī)范管理，并對(duì)子公司物料倉(cāng)庫(kù)的管理進(jìn)行有效的指導(dǎo)。
10、結(jié)合企業(yè)的發(fā)展要求，協(xié)助車(chē)間對(duì)企業(yè)現(xiàn)有供應(yīng)鏈體系進(jìn)行改進(jìn)和提升。
11、參與企業(yè)新建倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)及建設(shè)工作。

任職資格
1、 通過(guò)歐盟和FDA認(rèn)證，且具有3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟悉物料倉(cāng)儲(chǔ)的相關(guān)操作點(diǎn)和控制點(diǎn)；
3、 熟悉FDA相關(guān)法規(guī)的要求；
4、 較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力及溝通能力，能夠迅速分析、協(xié)調(diào)解決工作過(guò)程中突發(fā)的問(wèn)題；
5、 處理事物有較強(qiáng)的客觀性和原則性；
6、 有較強(qiáng)英語(yǔ)閱讀能力；
7、本科以上學(xué)歷，物流相關(guān)專業(yè)，3年以上倉(cāng)儲(chǔ)管理經(jīng)驗(yàn)。