職位描述

職位描述：

崗位要求： 
1、具有本科以上文化程度（相關(guān)專(zhuān)業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生可儲(chǔ)備）。初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或相關(guān)工作五年以上經(jīng)歷。 
2、有原料藥生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)（化學(xué)合成、化學(xué)分析、制藥工藝等），熟悉GMP管理規(guī)范，紅典法規(guī)和產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解所管理產(chǎn)品的基本化學(xué)合成原理和設(shè)備安裝特定要求及環(huán)保、勞動(dòng)保護(hù)的基本知識(shí)，并有質(zhì)量工藝管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 
3、具有獨(dú)立解決產(chǎn)品質(zhì)量工藝問(wèn)題和小樣實(shí)驗(yàn)的開(kāi)設(shè)、操作總結(jié)、申報(bào)能力，具有處理工藝員日常事務(wù)性工作的能力；具有橫向協(xié)調(diào)，與人合作共事的素質(zhì)和能力。 
4、以身作則，忠于職守，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，講究科學(xué)，熱愛(ài)企業(yè)，嚴(yán)守技術(shù)保密制度。 

主要職責(zé)： 
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)文檔、技術(shù)記錄的檢查和歸檔保存；做好成品送至驗(yàn)化驗(yàn)分析的生產(chǎn)記錄登記工作；收集已完成的批生產(chǎn)記錄，并做好整理歸檔的一切工作。 
2、負(fù)責(zé)編制月度技經(jīng)指標(biāo)及質(zhì)量趨勢(shì)分析報(bào)告團(tuán)，提出改善報(bào)告；負(fù)責(zé)生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量分析與控制，對(duì)一般工藝質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)分析處理并知會(huì)車(chē)間主任，必須每天檢查產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量、收率等指標(biāo)完成情況，上報(bào)車(chē)間主任。 
3、起草工藝規(guī)程、崗位操作法并對(duì)執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督和考核工作，根據(jù)工藝規(guī)程建立工藝操作規(guī)程、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導(dǎo)卡，并上報(bào)車(chē)間經(jīng)理審批。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行定期巡查記錄。 
4、編制個(gè)人工作計(jì)劃，報(bào)上級(jí)審批；完成車(chē)間主任及技術(shù)研發(fā)部交辦的工藝路線調(diào)整的工作任務(wù)；參與制定車(chē)間工作計(jì)劃；參與技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。 
5、完成工作任務(wù)同時(shí)，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室及技術(shù)研發(fā)部的工藝改進(jìn)工作，配合新產(chǎn)品的技術(shù)移交工作；協(xié)助質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作；協(xié)助設(shè)備的大中修及設(shè)備改造；協(xié)助工程師定期、不定期對(duì)各崗位人員進(jìn)行GMP知識(shí)、崗位技術(shù)、質(zhì)量知識(shí)、設(shè)備專(zhuān)業(yè)知識(shí)等培訓(xùn)。 
6、完成公司交辦的其他工作。