
新藥研發(fā)服務(CRO)項目經理

職位描述
崗位職責:
1、承擔中心醫(yī)藥研發(fā)技術服務,包括技術集成開發(fā)、注冊申報等業(yè)務;
2、接受國內、國際各類機構委托的新藥(含化學藥、生物藥、中藥等)、保健食品、醫(yī)療器械等醫(yī)藥產品的技術集成研發(fā)(包括臨床前和臨床研究)、注冊申報(含進口注冊)和項目技術轉讓(技術許可)等;
3、承接國內、國際各類機構委托的新藥(含原輔料、包材等),以及保健食品、醫(yī)療器械、診斷試劑、消毒用品、藥用化妝品等的集成研發(fā)和創(chuàng)新工作(包括臨床前、臨床和注冊申報)等全程服務。
任職資格:
1、醫(yī)藥專業(yè)本科以上學歷;
2、具有三年以上從事醫(yī)藥研發(fā),以及至少二年以上研發(fā)管理或/和醫(yī)藥科技服務實際工作經驗;
3、諳熟國內外醫(yī)藥研發(fā)動態(tài)、技術和經濟市場,以及藥品注冊管理辦法、GLP、GCP、GMP等政策法規(guī);
4、熟悉新藥研發(fā)、注冊申報的全流程,參加過SFDA關于新藥研發(fā)、注冊、生產管理等相關法規(guī)培訓;
5、
6、較強的商務拓展能力;
工作地點:北京 上海
企業(yè)簡介
中國醫(yī)藥科技成果轉化中心(CPTTC) 成立于1997年底,位于北京中關村核心區(qū)的國家技術轉移集聚區(qū)。在國家和地方等有關部門(科技部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市科委、中關村管委會等)領導和大力支持下,秉承“服務專業(yè)化、運作規(guī)范化、發(fā)展集約化”的經營方針,以及“資源整合、誠信高效、合作共贏”經營理念,經過多年積累和不懈努力,為大力促進我國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、技術轉移和產業(yè)轉化作出了應有貢獻,現(xiàn)已發(fā)展成為我國生物醫(yī)藥領域極具影響力的專業(yè)化科技服務機構之一。中心是科技部認定的首批國家技術轉移示范機構、北京市國際科技合作基地、“中關村高新技術企業(yè)”,2014年,榮獲中國技術市場協(xié)會“科技中介誠信服務機構”稱號。
中心搭建集成研發(fā)、技術轉移、科技金融、科技咨詢、科技信息等專業(yè)服務平臺,在上海建有分中心。核心業(yè)務包括:集成研發(fā)服務(技術開發(fā)、臨床研究、申報注冊等);技術轉移服務(技術并購、技術許可、技術轉讓等);科技咨詢服務(項目評估、產業(yè)規(guī)劃咨詢等);科技金融服務(項目投融資、產業(yè)投資基金管理等);科技信息服務(市場調研、競爭情報分析等)。
服務對象涵蓋生物醫(yī)藥企業(yè),科研院所、大學、科技開發(fā)公司、研發(fā)服務公司;各類投融資機構,包括政府產業(yè)/創(chuàng)業(yè)引導基金、風險投資、私募基金;各級政府部門、行業(yè)組織和醫(yī)藥科技園區(qū)(基地)等。
職位發(fā)布企業(yè)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-07

