職位描述

任職資格：
學(xué)歷/專業(yè)：至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
工作經(jīng)驗(yàn)：具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
知識(shí)技能：熟悉藥品GMP及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉生產(chǎn)品種和工藝，熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，熟悉生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理要求和流程。具有一定的檢驗(yàn)技能，具有中藥材鑒別能力，具有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力；具有良好的溝通能力和表達(dá)能力。
工作職責(zé)：
1）全面主持企業(yè)質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2）參與制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
3）組織開(kāi)展GMP相關(guān)文件的制定，審核GMP相關(guān)文件。
4）組織開(kāi)展確認(rèn)與驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
5）組織開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。組織開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
6）組織物料供應(yīng)商審計(jì)，批準(zhǔn)合格物料供應(yīng)商，負(fù)責(zé)與物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議。