職位描述

崗位職責(zé)：
1、參與藥品生產(chǎn)全過程管理工作，負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃，并不斷地從生產(chǎn)當(dāng)中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)來完善GMP管理。
2、負(fù)責(zé)制訂各類生產(chǎn)技術(shù)文件，審核生產(chǎn)工藝規(guī)程并組織實(shí)施。　
3、配合質(zhì)量保證部對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
4、對生產(chǎn)車間進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)調(diào)部門間技術(shù)活動，解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)問題。
5、配和行政部組織生產(chǎn)人員的培訓(xùn)考核工作。
6、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)日常管理工作。
7、參與《GMP》自檢工作。
8、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)上發(fā)生的事故分析，并填寫生產(chǎn)事故報(bào)告單報(bào)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人處理。
9、負(fù)責(zé)技術(shù)革新，對有利于生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提高的意見要及時(shí)分析研究，試驗(yàn)后報(bào)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。
10、組織召開生產(chǎn)調(diào)度例會。
11、參與售后服務(wù)活動。
12、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)檔案整理工作。
13、按產(chǎn)品的質(zhì)量要求和GMP要求合理組織生產(chǎn),做到均衡生產(chǎn)，加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制，加強(qiáng)物料控制管理。
14、監(jiān)督生產(chǎn)車間做到不合格原輔料包裝材料不投入使用，不合格中間產(chǎn)品不流入下道工序，不合格產(chǎn)品不計(jì)算產(chǎn)值、產(chǎn)量，不準(zhǔn)出廠。
15、指導(dǎo)車間建立工序管理點(diǎn)（質(zhì)量控制點(diǎn)），進(jìn)行工序分析，保持工序穩(wěn)定，組織和指導(dǎo)對設(shè)備的保養(yǎng)、維修等管理工作。
16、協(xié)助質(zhì)量管理保證部指導(dǎo)各單位實(shí)施GMP。
17、協(xié)調(diào)各部門協(xié)作關(guān)系，解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的工藝技術(shù)因素；組織各方面力量配合協(xié)作，為保證產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造良好的生產(chǎn)程序和工藝技術(shù)條件。
18、組織好對生產(chǎn)工藝、設(shè)備的驗(yàn)證工作。
19、負(fù)責(zé)空調(diào)、水、壓縮空氣的外圍公用設(shè)備設(shè)施的監(jiān)督管理，與車間生產(chǎn)協(xié)調(diào)匹配。

任職要求：
1、具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過與所從事的監(jiān)督檢查相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能；
2、熟悉《GMP》、《藥品管理法》等法律、法規(guī)并有一定的組織、管理能力。
3、質(zhì)量意識強(qiáng)；身體健康，無傳染病或其他可能污染藥品的各種疾病。