
注冊經(jīng)理

職位描述
一、崗位職責(zé):
1、 醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)和國外(CE認(rèn)證等)申報、補(bǔ)正和注冊,審評審批信息整理、跟進(jìn);
2、 檢驗產(chǎn)品的送檢、協(xié)調(diào)協(xié)助檢驗相關(guān)工作;
3、 部門管理及協(xié)助公司開展產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)。
二、崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、檢驗醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)療等專業(yè)。2、有生物制品、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)際注冊及臨床實(shí)驗工作經(jīng)歷,熟悉ISO13485質(zhì)量體系及醫(yī)療器械認(rèn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、了解CE認(rèn)證流程,能獨(dú)立完成注冊文件的準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測等事務(wù)者優(yōu)先。3、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,有良好的溝通表達(dá)、社交能力和良好的團(tuán)隊合作精神及高度的責(zé)任感,性格成熟穩(wěn)重。4、家庭長住深圳。
企業(yè)簡介
深圳市生科源技術(shù)有限公司創(chuàng)建于2004年,是由留學(xué)歐美多年的歸國學(xué)者發(fā)起,深圳招商港灣集團(tuán)投資控股的一家專業(yè)提供免疫學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),屬深圳市高新技術(shù)企業(yè)。
公司座落于深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,以企業(yè)自主研發(fā)為核心,并與國內(nèi)外著名大學(xué)、科研院所及國家食品安全、疾病診斷等相關(guān)單位建立密切合作關(guān)系。采用分子生物學(xué)、免疫學(xué)等現(xiàn)代核心生物診斷技術(shù),研發(fā)、生產(chǎn)并銷售系列用于臨床診斷、食品安全、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)學(xué)研究的體外診斷試劑和臨床診斷分析儀器。
公司已通過國際ISO13485和SFDA體外診斷試劑體系考核,擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間和先進(jìn)實(shí)驗室。公司依托深厚的專業(yè)背景及成熟的商業(yè)模式,通過提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)服務(wù),打造中國生物技術(shù)行業(yè)品牌,發(fā)展成為具有國際影響力的綜合性生物技術(shù)企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
深圳市生科源技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.mabsky.cn
企業(yè)地址:深圳市南山區(qū)科技園北區(qū)朗山路19號源政創(chuàng)新大樓A302
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職位發(fā)布日期: 2015-09-21

