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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

工作職責：1.撰寫臨床試驗數據管理的相關文件（如數據管理計劃），并負責保存、跟新和存檔；2.負責電子病歷報告（eCRF）的設計以及EDC系統的驗證和用戶接受測試；3.完成CRF表數據和外部化電子表數據的錄入、核對、檢查和維護；4.制定核查計劃，并按照核查計劃核查數據，對可疑數據發布質疑，解決數據質疑，并跟新數據庫；5.負責數據庫鎖定前的數據審核和嚴重不良事件一次性檢查；6.負責實驗室數據正常范圍值得錄入；7.進行數據導出并產生數據研究數據集，供臨床上統計分析；8.在相關法律、法規和指導原則下就行數據管理工作，并負責整個過程的質量控制；9.在規定的時間內完成一次性檢查報告和進展報告，負責醫學編碼并根據需要完成質疑表；10.完成部門的其他相關工作。任職要求：1.本科以上學歷，有制藥企業或CRO公司兩相關工作經驗，有腫瘤和糖尿病臨床數據管理工作經驗者優先；2.具有較強的執行力，書面和語言表達能力，積極善于溝通，較強的適應能力和抗壓能力，具有團隊精神，良好的職業道德和奉獻精神；3.了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、ICH-GCP，了解藥物研發全過程，熟悉臨床試驗全過程以及數據管理流程；4.掌握臨床試驗管理相關知識，并能執行相關質量控制；；5.具備培訓和研究著演講的技能，具備獨立查閱文獻和撰寫的能力；6.熟練運用電腦辦公軟件以及數據庫軟件；7.態度積極向上，具備良好的企業形象意識。

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司始建于1970年，是集科研、生產和銷售為一體的大型醫藥上市公司（股票代碼600276），是目前國內最大的抗腫瘤藥物研究和生產基地之一，也是國家麻醉藥品定點生產廠家。公司注冊資本2.5億元，現有員工3000人，各類高層次專業技術人員1600人。
公司主要產品有抗腫瘤藥、心血管藥、鎮痛藥、抗生素和手術用藥等五大類品種。已擁有國家四類以上新藥證書82個，其中國家一類新藥證書5個，二類新藥證書16個，7種產品為國內獨家生產，2個產品列入國家重大科技創新項目。
恒瑞醫藥擁有完善的銷售終端，擁有一支1800余人的具有奉獻精神的專業銷售隊伍，原料藥遠銷美國、歐洲、南美、印度等國家和地區。
恒瑞醫藥園區，已按照世界通行標準，建設基因藥物、原料藥、成藥的生產基地,為恒瑞創自主品牌，走國際化道路奠定堅實的基礎。
恒瑞醫藥，一直堅持“為人類創造健康生活”的理念，不斷創新，努力打造百年恒瑞。

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臨床數據管理員（南京）

職位描述

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職位發布企業

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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