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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：全國

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責質量部門日常工作管理
2、對本部門員工進行關于質量管理及操作規程的培訓，對公司全體員工進行質量管理體系和法規的培訓
3、依照公司規定，對本部門的員工進行績效考核
4、根據生產的安排，做好產品的檢測工作統籌安排
5、根據技術規范的要求，制訂或完善新產品的質量標準和控制計劃
6、協助相關部門完成產品國內注冊
7、負責與質量管理體系有關數據的統計分析
8、領導實驗室設備的驗證、方法驗證以及參與生產過程確認
9、參與產品設計開發，風險管理和更改控制
10、負責本部門的文件編制與執行
11、負責本部門的儀器設備的管理與維護
12、產品研發期間，參與產品工藝的摸索與試生產
13、完成領導安排的其他任務
任職要求：
1、有過醫療器械質量管理體系考核經歷，對醫療器械的質量體系文件比較熟悉，能夠主導公司各部門進行編制
2、對醫療器械新法規及仍在適用的老法規比較熟悉，能夠用通俗的方式解說或培訓
3、對質量部門的各種文件能夠按照法規要求自主編制，包括QA和QC文件
4、熟悉QA和QC的工作，既能承擔QA的工作，又懂得操作QC的基本分析工作
5、最好有過生物制品或者高分子材料的二類、三類醫療器械質量管理工作經驗
6、工作穩重細心，責任心強，有團隊協作精神
7、良好的溝通技巧和協調能力；能熟練使用辦公軟件；有較強的發現質量問題和解決質量問題的能力
8、有ISO13485內審員資格優先
9、適應長期在異地工作，日常周末可回家

企業簡介

2010年1月13日，上海佰加壹醫藥有限公司正式更名為上海景峰制藥有限公司。上海景峰制藥有限公司致力于中西藥和生物制劑產品的生產和經營，為上海市高新技術企業，同時具備藥品和醫療器械（三類）生產許可。景峰在上海的生產基地占地117 畝，擁有10 條符合國家GMP 標準的生產線：小容量注射劑、玻璃酸鈉原料藥、膠囊、軟膠囊、酊劑、滴丸、片劑、顆粒、涂抹劑生產線。位于貴州省貴陽市的生產基地，設有通過國家GMP認證的大輸液生產線。
　　我們現有的治療領域的產品是：心腦血管類、神經內科類、鎮痛類、骨科（關節炎）類、風濕骨病類。其中心腦血管類達到占有率中國第一，玻璃酸鈉制劑產品占有率中國第二。
　　景峰制藥秉持“堅持穩健扎實、打造優勢、實現目標”的經營思想，以質量為中心，樹立全員全面質量管理意識，提高所有工作崗位的工作質量，以確保產品質量的百分之百。以客戶導向、執行導向、結果導向為核心的經營理念，本著“對客戶負責，對社會負責”的服務宗旨，在業界首次提出“做目標代理商的盈利顧問”，打造了景峰終端服務的第一品牌，以產品為載體，緊密地將合作伙伴團結在一起，形成牢固的、平等的利益共同體，確保景峰的商務合作優勢總為翹楚。
　　景峰制藥以「我們創造和諧卓越的“景”，我們只上數一數二的“峰”」為愿景，通過打造我們的團隊優勢、網絡優勢、產品品牌優勢、客戶滿意度優勢，努力將景峰制藥發展成為上海乃至全國品牌最優，成長最快，網絡最廣，質量最精，極具區域競爭力的大型制藥企業。曾經、現在、未來，景峰人始終保持著一個奮斗目標：“提供一流的人類健康產品并以一顆誠摯服務的心，為人們的健康奉獻最優質的服務。”

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質量主管-太倉工廠

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海景峰制藥有限公司

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