
稽查經理

職位描述
崗位職責:1. 負責制定項目稽查計劃;
2. 按照公司規(guī)定的稽查流程負責對國內臨床試驗項目進行稽查,對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現場進行監(jiān)督和稽查;
3. 確保臨床試驗全過程按照試驗方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)進行;
4. 及時向公司提交稽查報告,向申辦方提供改進建議;
5. 負責公司稽查員的培訓及工作指導。 任職要求:1、性別不限,臨床專業(yè)、臨床藥學、藥學專業(yè),本科以上畢業(yè)生;2、熟悉藥品管理有關法規(guī),熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信以及臨床實驗方案及其相關的文件,能規(guī)劃項目的稽查,準確把握稽查要點,能知道解決稽查出的問題;3、具有團隊協作能力,較好的溝通能力,適應出差要求,具有較強的責任心;
企業(yè)簡介
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產投入和實力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發(fā)基地是遼寧省高新技術企業(yè)。公司的主營業(yè)務:釋藥技術、人體生物等效性試驗和藥代動力學研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、注冊與臨床的整體解決方案。
億靈醫(yī)藥做為專業(yè)機構,致力于為國內外客戶提供國際水準的化學藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數據管理及統計分析等全方位一站式服務。在臨床藥理研究方面億靈醫(yī)藥是國內首批通過cnas認證的民營企業(yè)(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權威認證的cnas試驗室、多家長期合作臨床基地和中藥標準化研究中心。得天獨厚的資源優(yōu)勢、科研體系和臨床試驗體系確保了億靈的快速發(fā)展,同時也為每一位合作伙伴提供了科學、嚴謹、規(guī)范、翔實的試驗數據,保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業(yè)服務、質量保證,億靈醫(yī)藥的客戶遍布全國各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關系。已經累計完成各類項目100多個,能為醫(yī)藥企業(yè)帶來更優(yōu)質、高效的cro服務。
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28

