
臨床項(xiàng)目經(jīng)理助理

職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理按照公司SOP篩選研究中心;
2、配合項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及預(yù)案的起草;
3、組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì);
4、組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;
5、培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
6、審核監(jiān)查計(jì)劃書,對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工;
7、協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
8、審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
9、協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議;
職位要求:
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3.一年以上臨床監(jiān)查及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力,能夠適應(yīng)出差。
企業(yè)簡介
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產(chǎn)投入和實(shí)力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發(fā)基地是遼寧省高新技術(shù)企業(yè)。公司的主營業(yè)務(wù):釋藥技術(shù)、人體生物等效性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)與臨床的整體解決方案。
億靈醫(yī)藥做為專業(yè)機(jī)構(gòu),致力于為國內(nèi)外客戶提供國際水準(zhǔn)的化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析等全方位一站式服務(wù)。在臨床藥理研究方面億靈醫(yī)藥是國內(nèi)首批通過cnas認(rèn)證的民營企業(yè)(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權(quán)威認(rèn)證的cnas試驗(yàn)室、多家長期合作臨床基地和中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心。得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢、科研體系和臨床試驗(yàn)體系確保了億靈的快速發(fā)展,同時(shí)也為每一位合作伙伴提供了科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、翔實(shí)的試驗(yàn)數(shù)據(jù),保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業(yè)服務(wù)、質(zhì)量保證,億靈醫(yī)藥的客戶遍布全國各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關(guān)系。已經(jīng)累計(jì)完成各類項(xiàng)目100多個(gè),能為醫(yī)藥企業(yè)帶來更優(yōu)質(zhì)、高效的cro服務(wù)。
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28

