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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：中專

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，分解產(chǎn)品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的需求，并落實(shí)到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中；檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔；2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程。包括：制定注冊(cè)計(jì)劃、安排第三方檢測(cè)、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準(zhǔn)備注冊(cè)資料、注冊(cè)報(bào)審和進(jìn)度跟蹤。
3、與各國(guó)政府醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其它第三方組織接口，處理法規(guī)符合性等事務(wù)；
4、負(fù)責(zé)跟蹤研究、導(dǎo)入、檢查與公司運(yùn)營(yíng)相關(guān)的法規(guī)及宣貫。職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)優(yōu)秀；
2、有興趣從事技術(shù)管理工作； 3、有產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、熟悉高科技企業(yè)研發(fā)流程、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策；熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及要求；
4、做事嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的與人溝通能力、組織能力、和解決問(wèn)題能力，團(tuán)隊(duì)合作精神。5、具備醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；

企業(yè)簡(jiǎn)介

深圳普門(mén)科技有限公司一家專業(yè)從事生物醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和銷售的科技企業(yè)。公司致力于光子醫(yī)學(xué)設(shè)備的研發(fā)與制造，核心團(tuán)隊(duì)由留美歸國(guó)的博士和碩士專家組成。是一個(gè)高起點(diǎn)、高素質(zhì)的高技術(shù)企業(yè)。\n成為世界級(jí)優(yōu)秀的醫(yī)療設(shè)備提供商，為人類生命健康的改善做出實(shí)實(shí)在在的價(jià)值貢獻(xiàn)，是普門(mén)的使命與遠(yuǎn)景。\n普門(mén)科技重視每一位客戶，尊重每一位員工，并以為客戶和員工持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值為己任。為配合項(xiàng)目發(fā)展，我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)熱忱、自信且勇于挑戰(zhàn)自我的社會(huì)各界精英加盟。

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國(guó)際法規(guī)工程師

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

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深圳普門(mén)科技有限公司

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