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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：寧波

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、撰寫綜述資料及審核其他申報資料；
2、負責品種注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤；
3、與藥監主管部門和藥品注冊相關部門的溝通協調；
4、協助建立注冊團隊的工作系統和程序以確保項目在規定時間內及時完成；
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；
6、熟悉藥品注冊法規，掌握合成、制劑和分析基本理論知識，能獨立匯總審核藥品申報資料.

任職要求：
1、嚴格遵守職業道德規范，具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、較強的團隊合作精神；
2、專業對口，本科，八年以上藥品注冊相關工作經驗，有豐富的藥品國內外注冊經驗；
3、熟悉、掌握國內注冊申報相關政策、法規及技術等專業知識；熟悉歐盟和美國FDA及相關國家藥品的相關政策法規和技術要求；熟悉歐盟和美國FDA有關藥品的管理規定；
4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節；
5、能夠檢索、運用各類中、英文化學文獻；
6、對注冊信息以及相關的產品資料負有保密責任。

企業簡介

寧波美諾華藥業股份有限公司簡介
寧波美諾華藥業股份有限公司是國際化、創新型制藥公司，公司最早成立于2004年，經過幾年的快速發展，已形成集藥品制造、研發、營銷為一體的集團企業。目前集團公司已擁有兩個制劑工廠，兩個原料藥生產基地，成都、寧波兩個研發基地以及寧波進出口公司銷售基地，并在上海籌建國際水準的研發基地。集團主營業務為開發及生產面向國際市場的高端藥物原料和制劑產品，包括美國FDA及歐洲EMEA的新藥申報和美國及歐洲藥品市場的銷售、藥物研發及制造，中國市場藥物制劑的生產和銷售等。美諾華集團正處在自身企業發展的快速擴張期，未來三年內將通過一系列產業整合，力爭成為國內一流，國際領先的醫藥集團。
現集團公司正急需各類人才的加盟，提供良好的培訓機會，富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇；我們期待年輕者的加盟,為每一位真才實學、志同道合的有志之士提供順暢的職業通道。我們始終堅持“產品質量追求完美，企業服務信守承諾，員工素質自我升華” 的發展宗旨，在不斷學習國內外先進企業管理經驗，創造企業自身文化和管理理念的同時，以關注人類健康、社會經濟發展和科技創新為已任，勇于開拓，為每一位員工提供事業發展平臺和晉升的機會并實現自身的價值。

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藥品注冊經理（國內）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

寧波美諾華藥業股份有限公司

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