
I 期臨床研究醫(yī)生(臨床協(xié)調(diào)員)

職位描述
崗位描述:
1. 協(xié)助主要研究者進行臨床試驗的組織、實施,包括倫理申報,受試者篩選,受試者合格性判斷,參與試驗程序,完成病例報告表等工作;
2. 協(xié)助主要研究者進行醫(yī)療觀察和不良事件的監(jiān)測與處置,做好各項醫(yī)療工作,保障受試者的安全和試驗項目的順利進行;
3. 學習和參與試驗方案的討論,參與方案的制定;
4. 負責臨床研究文件的準備、收集記錄和管理;
5. 與主要研究者、申辦方、監(jiān)察員及倫理委員會溝通協(xié)調(diào)項目相關工作。
任職要求:
1. 有醫(yī)師資格證書,醫(yī)學本科及以上學歷;
2. 工作態(tài)度嚴謹,責任心強,有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
3. 有臨床試驗相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 中英文溝通能力佳者優(yōu)先
工作地點:
天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)
Phase I Clinical Research Physician
Job Description:
1.To assist principal investigator (PI) in charge of the clinical trials, including institutional review board (IRB) application, subject screening, verify subject eligibility, and other study procedures, complete case report form (CRF), etc.;
2.To assist PI for medical observation, adverse events (AE) recording, handling and reporting; responsible for physical examination; pay attention to the safety of subjects, ensure to complete the study conduct successfully.
3.To learn and participation in the protocol drafting and discussion.
4.To be responsible for the study sources preparation, collection and management;
5.To communicate with PI, sponsor, auditor and IRB.
Job Requirement:
1.Physician qualification certificate, Bachelor degree or above;
2.A good team player and can be motivated to conduct multiple studies.
3.Good communication skills both in English and Chinese.
4.Clinical trial work experience preferred
Job Location:
Tianjin TEDA
企業(yè)簡介
方達醫(yī)藥技術有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國賓州Malvern和中國上海,是一個快速發(fā)展的支持藥物研發(fā)的服務性公司。方達公司于2001年4月成立于美國新澤西州,2004年7月遷到賓夕法尼亞州費城西郊的大峽谷工業(yè)園區(qū). 幾年來, 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業(yè)務和規(guī)模不斷發(fā)展和擴大, 在上海成立了分公司-方達醫(yī)藥技術(上海)有限公司, 在美國費城成立臨床研究中心(進行生物等效性及臨床研究).
方達醫(yī)藥技術(上海)有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初,是中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。
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職位發(fā)布日期: 2015-07-24

