職位描述

                
 崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng)，配方研發(fā)，技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。
2. 確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā)，如：處方設(shè)計(jì)；研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方；研發(fā)符合 美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA 要求產(chǎn)品。
3. 監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造；審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。
4. 指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)， 如撰寫(xiě)，審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件（協(xié)議，生產(chǎn)記錄，規(guī)范，研究報(bào)告等）。
5. 與生產(chǎn)，檢驗(yàn)，物料管理部門(mén)溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行 。
6. 對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
7. 制定、解釋和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝，并確保遵守。
8. 管理，和培訓(xùn)科研人員。
9. 負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量；提供建議、指導(dǎo)和方向；處理日常問(wèn)題，制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法；并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
10. 監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
11. 監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造。

任職要求：
1. 博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 或碩士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，8年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 有仿制藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉美國(guó)藥品法規(guī)和中國(guó)藥品法規(guī)者優(yōu)先
4. 至少獨(dú)立或領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成過(guò)兩項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中所有制劑工作（包括分相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)等）。
5. 英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練。
6. 能熟練使用常用制劑設(shè)備
7. 良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
8. 具有有強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)能力及創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，以促進(jìn)員工的滿意度和工作效率的能力
請(qǐng)?jiān)敿?xì)注寫(xiě)簡(jiǎn)歷，特別是工作經(jīng)歷部分。