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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1. 能根據相關參考資料獨立設計并進行藥物分析方法學的建立、藥物穩定性及質量標準相關的研究。最大限度地提高產品的開發力度。
2. 撰寫，審核標準操作規程并培訓實驗室人員。確保方法，數據和文檔規范化。
3. 能很好的與組員合作，帶領組員進行工作，并對組員在實驗過程等工作中出現的問題予以一定的指導。
4. 能獨立開展藥物分析研究工作，具有良好的化學分析實驗操作技能，并能熟練使用常用分析儀器設備（有液相或氣相色譜理論基礎及實踐經驗）。
5. 英語讀寫熟練。獨立地進行原料藥、制劑分析方法的摸索，查閱、檢索相關外文文獻，系統闡述申報資料中設計的分析方法。能夠用英文書寫研究記錄及申報材料。
6. 具有實際動手操作技能和很強的分析和解決問題的能力。
7. 獨立地進行公司選定項目分析質量部分的研究工作，撰寫申報資料。

任職要求：
1. 博士學歷，藥物分析專業或相關專業，5年以上的工作經驗或碩士學歷，藥物分析專業或相關專業，8年以上的工作經驗。
2. 對API問題，處方前研究，和處方研究，產品的開發理解透徹，有劑研發的經驗，如液體，固體或緩釋制劑。至少獨立完成過兩項新藥開發過程中所有分析工作（包括分析方法研究、質量標準建立、穩定性研究、相關申報資料的撰寫等。
3. 熟悉cGMP，中國及美國藥典法規。
4. 并確保全體員工遵守安全守則的能力
5. 良好的團隊精神和溝通協調能力。
6. 具有有強有力的領導能力及創造良好的工作環境，以促進員工的滿意度和工作效率的能力

請詳細注寫簡歷，特別是工作經歷部分。

企業簡介

方達醫藥技術有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國賓州Malvern和中國上海，是一個快速發展的支持藥物研發的服務性公司。方達公司于2001年4月成立于美國新澤西州，2004年7月遷到賓夕法尼亞州費城西郊的大峽谷工業園區. 幾年來, 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業務和規模不斷發展和擴大, 在上海成立了分公司-方達醫藥技術(上海)有限公司, 在美國費城成立臨床研究中心(進行生物等效性及臨床研究).
方達醫藥技術（上海）有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初，是中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。

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藥物分析研究員（研發經理、副總監）

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方達醫藥技術（上海）有限公司

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