職位描述
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職位職能:
??科研管理人員??藥品注冊
職位描述:
崗位描述
1、 負(fù)責(zé)藥品注冊資料的撰寫、整理制作及注冊進(jìn)度跟蹤、注冊文件管理等工作。
2、 負(fù)責(zé)相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作。
3、 與上級行政管理部門溝通協(xié)調(diào)。
任職要求：
1、 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科以上學(xué)歷。
2、 三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，二年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)，具有上海市藥品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、 熟悉藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則。
4、 熟悉藥品注冊申報(bào)程序以及對各類藥物注冊申報(bào)材料的要求。
5、 良好的溝通、協(xié)調(diào)、及獨(dú)立思考和解決問題的能力。
6、 良好的英語書面及口頭表達(dá)能力。
工作地點(diǎn)：
華東師范大學(xué)中山北路校區(qū)內(nèi)。
企業(yè)簡介
上海清松制藥有限公司是中信產(chǎn)業(yè)基金控股的醫(yī)藥企業(yè)。
中信集團(tuán)是1979年在鄧小平先生的倡導(dǎo)和支持下、由榮毅仁先生創(chuàng)辦的。成立以來，中信集團(tuán)充分發(fā)揮了經(jīng)濟(jì)改革試點(diǎn)和對外開放窗口的重要作用，在諸多領(lǐng)域進(jìn)行了卓有成效的探索與創(chuàng)新，成功開辟出一條通過吸收和運(yùn)用外資、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備和管理經(jīng)驗(yàn)為中國改革開放和現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)的創(chuàng)新發(fā)展之路，在國內(nèi)外樹立了良好信譽(yù)與形象，取得了顯著的經(jīng)營業(yè)績。
中信集團(tuán)目前已發(fā)展成為一家金融與實(shí)業(yè)并舉的大型綜合性跨國企業(yè)集團(tuán)。其中，金融涉及銀行、證券、信托、保險(xiǎn)、基金、資產(chǎn)管理等行業(yè)和領(lǐng)域；實(shí)業(yè)涉及房地產(chǎn)、工程承包、資源能源、基礎(chǔ)設(shè)施、機(jī)械制造、信息產(chǎn)業(yè)等行業(yè)和領(lǐng)域，具有較強(qiáng)的綜合優(yōu)勢和良好發(fā)展勢頭。
截至2013年末，中信集團(tuán)總資產(chǎn)達(dá)42,997億元，凈資產(chǎn)2,719億元，全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3,751億元，凈利潤378億元。2009年以來連續(xù)五年入選美國《財(cái)富》雜志“世界500強(qiáng)”企業(yè)排行榜，2014年排名第160位。
上海清松制藥有限公司，在藥物原料、藥物制劑、醫(yī)藥中間體、化學(xué)工藝合同研究服務(wù)以及定制合成領(lǐng)域內(nèi)迅速發(fā)展的高科技企業(yè)。公司已通過GMP、ISO9002和ISO14001認(rèn)證。
公司擁有2000平方米的研發(fā)中心，研發(fā)中心位于華東師范大學(xué)（中山北路3663號）校園內(nèi)，配備了各類先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器及分析檢測設(shè)備。 公司生產(chǎn)基地位于上海市化學(xué)工業(yè)區(qū)奉賢分區(qū)內(nèi)，擁有口服制劑生產(chǎn)車間，原料藥生產(chǎn)車間及多功能生產(chǎn)車間。嚴(yán)格按照GMP要求管理，并通過了多個(gè)跨國制藥公司的QA和HSE審查。從研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力到質(zhì)量保證都得到了廣大客戶的認(rèn)可和好評。
為適應(yīng)企業(yè)不斷的發(fā)展需要，現(xiàn)誠聘所述人員加盟本公司。
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