先锋电影久久影院720p,欧洲一区二区午夜视频,无码人妻一区二区三区V

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：南通

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：

1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)外注冊、ISO認證、美國FDA認證、歐盟CE認證、經(jīng)營許可等項目的注冊認證資料的準備、撰寫與指導等；
2.負責跟進注冊和認證項目進度，與藥監(jiān)局、國外檢測機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，跟蹤審評進度，解決審評過程中突發(fā)的各類問題；
3.負責國內(nèi)、美國FDA、歐盟CE的醫(yī)療器械相關法規(guī)信息的收集、更新和反饋；
4.認證、注冊等相關文件資料的撰寫、翻譯、整理歸檔。

任職資格：

1、本科以上學歷，英語(醫(yī)學方向）、生物工程、醫(yī)學檢驗、等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、認證申報工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及標準；
3、熟悉國內(nèi)、美國FDA、歐盟CE醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和注冊資料要求，熟悉藥監(jiān)部門的工作流程；
4、英語六級，良好的英文書面表達能力以及口頭溝通能力，熟練翻譯外文資料，獨立撰寫認證申報資料；
5、具有良好的文字功底和計算機操作能力，對申報資料有較強的審核能力；
6、有較強的溝通和團隊合作能力，有相關行業(yè)社會資源優(yōu)先；

企業(yè)簡介

江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司（簡稱“鹿得醫(yī)療”）成立于2005年1月，位于江蘇省南通市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，2014年11月整體變更為股份公司,注冊資金9,250萬元。公司于2015年4月20日掛牌新三板，股票簡稱：鹿得醫(yī)療，股票代碼：832278，公司于2016年6月進入新三板創(chuàng)新層并保持至今。
公司主營產(chǎn)品有血壓檢測、體溫檢測、霧化治療、科室診斷、口腔護理等，產(chǎn)品遠銷歐洲、亞洲、美洲、非洲、大洋洲等多個國家和地區(qū)。
公司集研發(fā)、設計、生產(chǎn)、銷售于一體，憑借強大的研發(fā)實力和雄厚的技術支持，碩果累累。2011年榮獲高新技術企業(yè)稱號，2013年下屬西恩品牌血壓計被認定為江蘇省名牌產(chǎn)品，2015年西恩品牌榮膺江蘇省著名商標，2019年鹿得醫(yī)療被認定為江蘇省專精特新小巨人企業(yè)。截至2019年底，公司共申請專利100多項，企業(yè)通過了ISO13485、CE、FDA、510 (K)、EHS、BHIS等多項國際認證，擁有省級工程技術中心，其中“膜盒傳感器自動化生產(chǎn)技術”取得國家火炬計劃立項。2019年聯(lián)合江蘇省檢測所參與制定電子聽診器的國家行業(yè)標準，電子聽診器獲得中國專利優(yōu)秀獎。

[展開全文] [收縮全文]

国产午夜精品久久久久婷婷-国产午夜精品美女免费大片-国产午夜精品一区二区三区不卡-国产午夜剧场-人与动物毛片-人与动物一级黄色片

認證專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海鹿得集團

該企業(yè)其他職位更多>>

相關職位推薦