
藥品注冊主管/專員

職位描述
1、負(fù)責(zé)藥品注冊申報資料,跟蹤并促進(jìn)所申報品種的評審及審批進(jìn)程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題; 2、及時了解并反饋?zhàn)哉呒爱a(chǎn)品申報信息,解決項(xiàng)目研發(fā)中與注冊相關(guān)的技術(shù)問題; 3、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的分析、制劑等專業(yè)技術(shù)背景,較強(qiáng)的藥品信息檢索、分析調(diào)研和文字撰寫能力,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡介
杭州九源基因工程有限公司是專業(yè)從事基因工程藥品、生化藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司成立于1993年12月 ,占地51畝,是國家GMP認(rèn)證企業(yè),公司設(shè)有研究所和博士后工作站。
公司稟承"以基因工程為導(dǎo)向,為人類健康做貢獻(xiàn)"的信念,以高科技武裝企業(yè),以高素質(zhì)人才建設(shè)企業(yè),在中國開創(chuàng)了用基因工程服務(wù)健康的美好事業(yè)。1996年10月,公司在國內(nèi)率先研制成功升白細(xì)胞特效藥--吉粒芬(rhG-CSF),打破了美國、日本廠家獨(dú)斷市場的局面;1997年9月,九源又成功開發(fā)出預(yù)防血栓形成藥:吉派林(LMWH),引領(lǐng)我國肝素精加工時代的到來;2003年9月,采用世界首創(chuàng)的甲醇酵母表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的升血小板特效藥-吉巨芬(rhIL-11)在九源誕生,九源又站在一個新的高度。九源稟承使命,開拓創(chuàng)新,不斷努力,將我們的智慧和汗水化作每一個人的健康。
一流的人才和領(lǐng)先的技術(shù)是九源的發(fā)展之本,經(jīng)過多年的發(fā)展,已具備基因工程藥物從克隆目的基因、重組、構(gòu)建工程菌、培養(yǎng)、純化、制劑到質(zhì)量檢測的獨(dú)立開發(fā)能力,研發(fā)方向更觸及中藥有效成份分離、藥物計算機(jī)設(shè)計、蛋白藥物緩釋劑、人源化單克隆抗體等領(lǐng)域。
為提升發(fā)展水平,加快優(yōu)秀科技人才和項(xiàng)目的引進(jìn),加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,九源積極搭建自己的發(fā)展的平臺:公司聯(lián)合華東醫(yī)藥、杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)起成立了杭州市第一家企業(yè)化運(yùn)做的專業(yè)生物醫(yī)藥孵化器--杭州生物醫(yī)藥孵化器有限公司, 2001年12月,經(jīng)國家人事部批準(zhǔn),企業(yè)博士后工作站成立,為九源的全面騰飛奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
九源將以開放進(jìn)取之精神,集九方資源,匯世界之長處,積極創(chuàng)新,不斷為提高人類的醫(yī)藥和健康水平作出貢獻(xiàn)。
公司網(wǎng)站:www.china-gene.com
職位發(fā)布企業(yè)
杭州九源基因工程有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.gzxianpai.com
企業(yè)地址:經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街23號
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職位發(fā)布日期: 2015-01-22

