
注冊專員/主管Regulatory Officer

職位描述
任職要求:- 醫學或藥學專業本科及以上學歷 - 英文4級及以上,熟練的醫學翻譯能力 - 有相關注冊經驗者優先考慮 - 良好的溝通能力與協調能力 工作內容: 1、根據不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料; 2、根據公司市場戰略制定注冊計劃,安排注冊進度; 3、SFDA政府事務協調,及時了解相關法規信息,與審評中心聯系,保證注冊審評順利進行; 4、與上海/天津/北京的醫療器械檢測部門的溝通,保證產品注冊檢測的順利進行; 5、全程追蹤注冊進度,協調注冊中的困難; 6、外包部分檢測,申報,根據緊急/重要程度協調工作; 7、與其他部門協調,提供技術/產品知識支持,確保申報資料的準確性; 8、產品質量追蹤,不良事件上報制度; 9、其他工作。
企業簡介
通用(上海)醫療器材有限公司于1996年10月29日在自貿區市場監督管理局登記成立。法定代表人吳昌禮,公司經營范圍包括國際貿易、轉口貿易、區內企業間的貿易及貿易代理等。
[展開全文] [收縮全文]上海相關職位: 銷售經理(新生兒、醫療) 銷售經理(呼吸醫療) 工藝員 微生物檢驗員 維系保養員/電工 (MJ002499) QA體系專員 驗證專員/主管 QC化學分析員 (MJ002498) QA質量管理員(體系/驗證/注冊)
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職位發布日期: 2015-01-15

