職位描述

崗位職責(zé)： 
1. 組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的工作程序的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行。 
2. 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。 
3. 行使質(zhì)量管理職能，指導(dǎo)、監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程的質(zhì)量工作，確保質(zhì)量制度的有效落實(shí)。 
4. 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，及客戶的資質(zhì)合規(guī)。 
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，重大藥品質(zhì)量事故或嚴(yán)重質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。 
6. 負(fù)責(zé)開展對(duì)公司員工藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量SOP的教育或培訓(xùn)。 
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核和有效管理。 
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)接待供應(yīng)商、政府部門對(duì)我司相關(guān)質(zhì)量的審計(jì)及日常聯(lián)系。 


崗位要求： 
1.學(xué)歷要求：預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷 
2.工作經(jīng)歷要求：3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷 
3.崗位證書：執(zhí)業(yè)藥師證書/GSP上崗證 
4.專業(yè)技能要求：藥品管理法律法規(guī)，藥學(xué)相關(guān)知識(shí)，質(zhì)量管理知識(shí) 
5.其他技能要求：英語(yǔ)良好，能熟練讀、寫專業(yè)英語(yǔ)，熟練使用計(jì)算機(jī)OFFICE軟件 
6.具有良好溝通技巧和較強(qiáng)的說(shuō)服能力，能承受較大工作壓力 
7.具有GMP/GSP 質(zhì)量認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),有ISO認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先 
8.身體健康，無(wú)傳染病或其他影響正常工作的疾病