
項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
(1)接收公司下達(dá)的臨床任務(wù),聯(lián)系確定臨床研究組長(zhǎng)單位和統(tǒng)計(jì)單位,制定臨床研究方案和項(xiàng)目管理計(jì)劃;遴選臨床參加單位。組織召開(kāi)臨床方案討論會(huì)。
(2)與臨床研究單位及臨床統(tǒng)計(jì)單位商談簽訂協(xié)議并付款。
(3)根據(jù)臨床方案討論會(huì)專家意見(jiàn)修改完善臨床方案和附屬文件,提交組長(zhǎng)單位倫理委員會(huì)討論,獲得倫理委員會(huì)批件。
(4)指導(dǎo)研究院課題組完成臨床樣品的制備,包括數(shù)量、包裝方案和臨床樣品相關(guān)文件的準(zhǔn)備。
(5)聯(lián)系統(tǒng)計(jì)專家對(duì)臨床樣品進(jìn)行編盲,做好編盲記錄,制備應(yīng)急信件。
(6)聯(lián)系及準(zhǔn)備臨床研究物資。
(7)組織CRA進(jìn)行臨床方案培訓(xùn)、學(xué)習(xí),制定項(xiàng)目監(jiān)查SOP。
(8)解決臨床研究過(guò)程中CRA解決不了的問(wèn)題(必要時(shí)召開(kāi)臨床研究中期協(xié)調(diào)會(huì))。跟蹤臨床研究進(jìn)度,稽查臨床研究質(zhì)量。
(9)完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、答疑、盲態(tài)核查,完成統(tǒng)計(jì)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告初稿,組織召開(kāi)臨床研究總結(jié)會(huì)。
(10)完成結(jié)題資料的準(zhǔn)備及簽字蓋章,與課題組進(jìn)行臨床資料交接。
(11)按時(shí)保質(zhì)保量地完成公司交代的品種調(diào)研任務(wù)及其他相關(guān)工作。
(12)其他臨時(shí)性工作。、
工作地點(diǎn):北京、上海、南京
企業(yè)簡(jiǎn)介
為企業(yè)和個(gè)人提供醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務(wù)
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注意:請(qǐng)發(fā)投遞簡(jiǎn)歷時(shí)以附件的形式發(fā)送;條件不符者,謝絕投遞簡(jiǎn)歷,謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)
獵才醫(yī)藥網(wǎng)第23屆醫(yī)藥高級(jí)人才招聘會(huì)職位
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.gzxianpai.com
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號(hào)長(zhǎng)發(fā)中心A座1009
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職位發(fā)布日期: 2014-05-07

