
QA

職位描述
主要工作職責:
1.生產(chǎn)現(xiàn)場中間過程監(jiān)控和產(chǎn)品生產(chǎn)合過程控制,批記錄的初審和整理;
2.參與制定原輔料質(zhì)量標準及重要原輔料的接收和驗證跟進;
3.負責公司體系文件的管理,包括文件的發(fā)放、收回、銷毀、留檔,確保公司內(nèi)各級文件的現(xiàn)版發(fā)放和受控;
4.負責質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。
職位要求:
1.生物、醫(yī)藥、微生物、檢驗等相關(guān)專業(yè),大專以上學歷;
2.至少兩年以上質(zhì)量體系文件管理或者兩年以上診斷試劑或生物制品生產(chǎn)質(zhì)量保證實踐工作經(jīng)驗;
3.了解ISO13485,生產(chǎn)實施細則等國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4.有較強的文字編寫能力和溝通能力,認真負責、善于發(fā)現(xiàn)解決問題;有團隊合作精神,能承受壓力;
5.良好的辦公軟件運用能力.
企業(yè)簡介
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)首家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售熒光原位雜交(FISH)系列探針的高科技企業(yè),也是國內(nèi)首家利用表面等離子體諧振技術(shù)(SPR)生產(chǎn)HPV—DNA生物傳感器芯片及分析系統(tǒng)的企業(yè)。公司還研發(fā)并生產(chǎn)了利用實時熒光定量PCR技術(shù)檢測人基因突變的相關(guān)產(chǎn)品。
金菩嘉公司在國內(nèi)率先掌握了熒光原位雜交及表面等離子體諧振生物傳感器及芯片的核心技術(shù),產(chǎn)品的技術(shù)指標和檢測準確性遠遠超過了傳統(tǒng)的技術(shù),達到了國際同行的水平。總部擁有4000多平方米的GMP生產(chǎn)車間,配備先進的生產(chǎn)設(shè)備,潔凈級別達到十萬級。公司在全國各主要省市設(shè)立了辦事處,擁有專業(yè)的銷售和技術(shù)支持團隊,服務(wù)于國內(nèi)各大醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)。
金菩嘉公司產(chǎn)品主要涉及產(chǎn)前/產(chǎn)后診斷、實體腫瘤檢測和血液腫瘤檢測等領(lǐng)域。由于我們的產(chǎn)品具有快速、準確、直觀等特點,能在臨床上起到指導用藥、篩選靶向藥物適用者、風險預測、預后判斷、術(shù)后復發(fā)監(jiān)測等作用,受到了廣大用戶和患者的一致好評。
2010年:金菩嘉公司獲得“2010德勤高科技、高成長50強”第6位
被評為“G20工程”(北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程)
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司將攜手中國高水平醫(yī)療機構(gòu),為推廣高新診斷技術(shù)、提高中國醫(yī)療服務(wù)水平而努力。
公司交通便利,緊挨亦莊線地鐵萬源街站,且在東三環(huán)、西三環(huán)、通州等地均設(shè)有班車。
職位發(fā)布企業(yè)
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.gzxianpai.com
企業(yè)地址:0
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職位發(fā)布日期: 2014-02-20

