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灌裝半加塞操作員
職位描述
崗位職責: 1. 確保灌封半加塞崗位所有生產活動符合GMP相關法規(guī)及公司制度規(guī)程的要求; 2. 負責按照生產工藝規(guī)程及崗位相關SOP的要求執(zhí)行本崗位操作,確保中間產品符合內控質量標準和工藝規(guī)程的要求; 3. 負責凍干粉針劑車間產品的灌裝半加塞和產品出料; 4. 確保本崗位清場及衛(wèi)生工作符合要求; 5. 確保批記錄和所涉及的其他記錄符合GDP要求填寫,并及時上交; 6. 生產過程出現(xiàn)偏差或異常情況及時報告現(xiàn)場QA及車間主管并參與相關的調查與處理; 7. 負責崗位的安全工作,確保人員和產品的安全; 8. 參與崗位新員工及轉崗員工的培訓方案的制定,并負責提供相關培訓,確保其資質滿足崗位要求; 9. 確保設備的正常運行,負責設備的日常維護; 10. 參與崗位相關的驗證及再驗證工作; 11. 協(xié)助灌裝半加塞崗位人員梯度建設,確保本崗位運作的可持續(xù)性; 12. 負責起草本崗位相關的SOP,參與崗位的建立和維護,并持續(xù)改進; 13. 參與灌裝半加塞生產質量情況的統(tǒng)計與趨勢分析; 14. 完成上級交辦的其他工作任務。 任職要求: 學歷要求:高中/中?;蛞陨蠈W歷; 所學專業(yè):藥學、機電及相關專業(yè); 工作經(jīng)驗:三年及以上藥品行業(yè)灌裝經(jīng)驗;
企業(yè)簡介
成都某制藥公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產和銷售為一體的科技型制藥企業(yè)。現(xiàn)有員工1000余人。近三年累計研發(fā)投入近2億元,目前擁有一支近200人的高素質且具有新產品開發(fā)與產業(yè)轉化能力的研發(fā)創(chuàng)新隊伍。公司擁有24個藥品生產批件、22個藥品臨床批件,另有在研產品50余個,其中包括多個化藥1類和中藥5類新藥品種。獲得國內發(fā)明專利授權50余項,境外發(fā)明專利近10項。目前研發(fā)場地3000余平米,擁有價值6000余萬元的各類研發(fā)設備,可滿足新產品研發(fā)的小試及中試以上規(guī)模研究。未來還將成立500人的綜合研究院。
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姓名:李蘭
獵頭企業(yè):重慶善獵企業(yè)管理咨詢有限公司
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