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制劑研究員
職位描述
任職資格 1.教育水平:本科及以上學歷 2.專業(yè)要求:藥物制劑、藥學等相關專業(yè) 3.工作經驗:碩士2年以上,本科4年以上制劑研發(fā)經驗 4.技能和能力:具備藥物制劑、藥物分析等藥學專業(yè)知識,并熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及制劑相關技術指原則;參與或負責完成至少3個以上仿制藥的申報,熟悉從立項、小試、中試、工藝驗證、CTD資料撰寫、注冊申報等研發(fā)流程;能夠通過專業(yè)數據庫查詢制劑相關文獻、專利,并對其分析、總結制定出相對合理的研發(fā)方案;具有較好的溝通能力和團隊合作精神。 崗位職責 1.負責制劑項目的小試、中試、工藝驗證等研發(fā)工作及上市后產品的維護及二次開發(fā); 2.起草并實施具體研發(fā)方案,獨立或指導研究員開展制劑的日常研究工作,及時整理和歸檔項目開發(fā)技術資料和數據,確保項目按照工作計劃保質如期完成; 3.負責項目的工藝交接及報批前的中試和工藝驗證工作,解決項目技術轉移、交接等過程出現(xiàn)的技術問題; 4.對合作項目的制劑研發(fā)方案及實施結果進行把關、評估;協(xié)助項目管理員、研發(fā)QA定期開展合作單位的審計工作; 5.負責撰寫制劑部分CTD資料并協(xié)助注冊人員開展現(xiàn)場核查及注冊申報工作; 6.負責收集、整理擬立項品種制劑方面的相關信息,開展立項調研工作; 7.完成領導安排的其他工作任務。
企業(yè)簡介
國內知名原創(chuàng)藥研發(fā)生產銷售綜合性公司
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名:張洋洋
獵頭企業(yè):成都智美人力資源服務有限公司
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