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發布日期:2025-10-15 瀏覽次數:11
? ? ? 美國新澤西州羅威市,2025年10月9日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,公司將在2025年10月15日至18日在法國巴黎舉行的第20屆歐洲艾滋病大會(EACS 2025)上展示其HIV治療和預防管線的最新研究進展。屆時,默沙東將發布的研究進展包括:
展示Ⅲ期臨床試驗(MK-8591A-052)第 48 周的體重與身體成分數據的口頭報告,該研究比較兩種用于已實現病毒學抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆轉錄病毒治療方案:多拉韋林/islatravir[1](DOR/ISL,100mg/0.25mg)及bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide(BIC/FTC/TAF,50mg/200mg/25mg)。展示兩項Ⅲ期臨床試驗第48周空腹血脂和胰島素抵抗數據的壁報,比較用于已實現病毒學抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆轉錄病毒治療方案:比較 DOR/ISL與基線抗逆轉錄病毒治療方案的MK-8591A-051 研究,以及比較 DOR/ISL與 BIC/FTC/TAF的 MK-8591A-052 研究。展示Ⅱ期臨床試驗(NCT05052996)第96周的安全性和藥代動力學數據的口頭報告,該研究評估每周一次口服islatravir聯合lenacapavir[2]用藥方案(MK-8591D)在已實現病毒學抑制且正在接受BIC/FTC/TAF治療的HIV-1感染成人的效果。展示MK-8527[3]Ⅰ期臨床試驗(MK-8527-008)安全性和藥代動力學數據的壁報,研究對象為中度或重度腎功能受損的成人。MK-8527是默沙東正在研發的每月一次口服HIV暴露前預防用藥(PrEP)試驗性藥物。? ? ? “我們很高興能在EACS 2025分享來自HIV研究領域的最新結果,包括對每日一次兩藥方案DOR/ISL Ⅲ期臨床項目的進一步分析,該方案正在接受美國食品藥品監督管理局審評。”默沙東實驗室副總裁及HIV負責人Luisa Stamm 博士表示,“通過開發每日、每周和每月的口服方案,我們希望能夠為感染或受HIV影響的人提供更多元化的治療和預防選擇。”
? ? ? 將在EACS 2025公布的部分摘要包括:
摘要標題及作者日期HIV治療Weight and Body Composition After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily from BIC/FTC/TAF in Adults Living With HIV-1: Week 48 Results from a Randomized, Double-Blind Phase 3 Study. Orkin, C, et al.Oral Presentation?Thursday, October 16, 2025,?11:00 – 12:00Evaluation of Fasting Lipids and Insulin Resistance After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily: Week 48 Results From Two Randomized Phase 3 Studies in Adults Living With HIV?1. Calmy, A, et al.Moderated ePosterFriday, October 17, 2025,15:35 – 16:10Oral Weekly Islatravir Plus Lenacapavir in Virologically Suppressed People with HIV-1: 96 Week Outcomes from a Phase 2 Study.?Colson, A, et al.Oral PresentationSaturday, October 18, 202509:15 – 10:15Patient-Reported Outcomes From People With HIV-1 Receiving Once-Weekly Oral Islatravir in Combination With Lenacapavir: Phase 2 Week 48 Results. Eron, J, et al.ePosterHIV預防Pharmacokinetics and Safety of MK-8527 in Adults With Moderate or Severe Renal Impairment, Carstens, R, et al.ePoster? ? ? EACS 2025期間,默沙東將舉辦兩場專題研討會,向所有注冊參會者開放:政策研討會“遏制歐洲艾滋病流行:政策挑戰與機遇”,10月16日(星期四)18:00–19:30(中歐夏令時,CEST);醫學研討會“HIV 治療管理優化”,10月17日(星期五)12:30–14:00(中歐夏令時,CEST)。
? ? ? 如需了解默沙東HIV治療和預防臨床研究進展的更多信息,請點擊此鏈接。
關于默沙東在HIV領域的承諾
? ? ? 默沙東在HIV領域已有超過35年的持續投入,致力于通過科學研發進展與突破幫助改變HIV治療格局。我們以創新引領多種藥物類別的研發并幫助那些受到HIV影響的人。目前,我們正在開發一系列抗病毒藥物,旨在幫助人們管理和預防HIV,以期減少全球范圍內不斷增加的感染負擔。我們希望人們的生活不再被HIV所限,并持續通過變革性創新、全球HIV社群合作、以及提升可及性等多重努力,助力終結HIV流行的目標。
關于默沙東
? ? ? 在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協力追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。?
關于默沙東中國
? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心,分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網,或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?
默沙東前瞻性聲明
? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。
? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。
? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。
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