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默沙東將在EACS 2025發布其HIV治療和預防管線研究進展

發布日期:2025-10-15 瀏覽次數:11

默沙東 上海
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今天的默沙東正致力于為全世界帶來健康的福音。我們為全球140多個國家提供藥物、疫苗、生物制劑、健康消費品和動物保健產品,并與客戶一起提供創新的健康解決方案。同時,我們還致力于通過各種意義深遠的項目向需要幫助的人們捐贈和提供產品,從而擴展人們進入醫療衛生的途徑。默沙東,健康是福。 默沙東中國的總部設在上海,目前中國大陸地區共有16個辦公室和2座工廠,超過5000名員工。目前,我們在中國提供涵蓋心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮膚、呼吸、糖尿病、專科藥品、疫苗等領域的38種人用藥品和4種疫苗。我們還向中國市場提供46種動物保健產品,用以預防、治療和控制家禽家畜以及寵物的疾病。

? ? ? 美國新澤西州羅威市,2025年10月9日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,公司將在2025年10月15日至18日在法國巴黎舉行的第20屆歐洲艾滋病大會(EACS 2025)上展示其HIV治療和預防管線的最新研究進展。屆時,默沙東將發布的研究進展包括:

展示Ⅲ期臨床試驗(MK-8591A-052)第 48 周的體重與身體成分數據的口頭報告,該研究比較兩種用于已實現病毒學抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆轉錄病毒治療方案:多拉韋林/islatravir[1](DOR/ISL,100mg/0.25mg)及bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide(BIC/FTC/TAF,50mg/200mg/25mg)。展示兩項Ⅲ期臨床試驗第48周空腹血脂和胰島素抵抗數據的壁報,比較用于已實現病毒學抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆轉錄病毒治療方案:比較 DOR/ISL與基線抗逆轉錄病毒治療方案的MK-8591A-051 研究,以及比較 DOR/ISL與 BIC/FTC/TAF的 MK-8591A-052 研究。展示Ⅱ期臨床試驗(NCT05052996)第96周的安全性和藥代動力學數據的口頭報告,該研究評估每周一次口服islatravir聯合lenacapavir[2]用藥方案(MK-8591D)在已實現病毒學抑制且正在接受BIC/FTC/TAF治療的HIV-1感染成人的效果。展示MK-8527[3]Ⅰ期臨床試驗(MK-8527-008)安全性和藥代動力學數據的壁報,研究對象為中度或重度腎功能受損的成人。MK-8527是默沙東正在研發的每月一次口服HIV暴露前預防用藥(PrEP)試驗性藥物。

? ? ? “我們很高興能在EACS 2025分享來自HIV研究領域的最新結果,包括對每日一次兩藥方案DOR/ISL Ⅲ期臨床項目的進一步分析,該方案正在接受美國食品藥品監督管理局審評。”默沙東實驗室副總裁及HIV負責人Luisa Stamm 博士表示,“通過開發每日、每周和每月的口服方案,我們希望能夠為感染或受HIV影響的人提供更多元化的治療和預防選擇。”

? ? ? 將在EACS 2025公布的部分摘要包括:

摘要標題及作者日期HIV治療Weight and Body Composition After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily from BIC/FTC/TAF in Adults Living With HIV-1: Week 48 Results from a Randomized, Double-Blind Phase 3 Study. Orkin, C, et al.Oral Presentation?Thursday, October 16, 2025,?11:00 – 12:00Evaluation of Fasting Lipids and Insulin Resistance After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily: Week 48 Results From Two Randomized Phase 3 Studies in Adults Living With HIV?1. Calmy, A, et al.Moderated ePosterFriday, October 17, 2025,15:35 – 16:10Oral Weekly Islatravir Plus Lenacapavir in Virologically Suppressed People with HIV-1: 96 Week Outcomes from a Phase 2 Study.?Colson, A, et al.Oral PresentationSaturday, October 18, 202509:15 – 10:15Patient-Reported Outcomes From People With HIV-1 Receiving Once-Weekly Oral Islatravir in Combination With Lenacapavir: Phase 2 Week 48 Results. Eron, J, et al.ePosterHIV預防Pharmacokinetics and Safety of MK-8527 in Adults With Moderate or Severe Renal Impairment, Carstens, R, et al.ePoster

? ? ? EACS 2025期間,默沙東將舉辦兩場專題研討會,向所有注冊參會者開放:政策研討會“遏制歐洲艾滋病流行:政策挑戰與機遇”,10月16日(星期四)18:00–19:30(中歐夏令時,CEST);醫學研討會“HIV 治療管理優化”,10月17日(星期五)12:30–14:00(中歐夏令時,CEST)。

? ? ? 如需了解默沙東HIV治療和預防臨床研究進展的更多信息,請點擊此鏈接。

關于默沙東在HIV領域的承諾

? ? ? 默沙東在HIV領域已有超過35年的持續投入,致力于通過科學研發進展與突破幫助改變HIV治療格局。我們以創新引領多種藥物類別的研發并幫助那些受到HIV影響的人。目前,我們正在開發一系列抗病毒藥物,旨在幫助人們管理和預防HIV,以期減少全球范圍內不斷增加的感染負擔。我們希望人們的生活不再被HIV所限,并持續通過變革性創新、全球HIV社群合作、以及提升可及性等多重努力,助力終結HIV流行的目標。

關于默沙東

? ? ? 在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協力追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。?

關于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心,分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網,或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。

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